Veronika Jánská Těšická

Nebát se jít za svým snem! Kdo z nás by měl kuráž odstěhovat se ve 14 letech do cizí země, odmaturovat v cizím jazyce a absolvovat zde i vysokou školu? Další host Monitorských rozhovorů tuto odvahu měl. Přečtěte si příběh Inhouse-#CRA Marii Hryhoruk zde: veronikajanska.cz/monitorske-roz…

Jak vypadá nábor na pozici monitora? Co musí kandidát splňovat a co rozhodně nedělat? O tom a dalších zajímavostech ze zákulisí výběrového řízení jsem si povídala se zkušenou náborářkou Terezou Svobodovou. Rozhovor si přečtěte zde: veronikajanska.cz/monitorske-roz… #CRA #clinicaltrials

V novém Newsletteru se dočtete: 💥 FDA - schválené léky 💥 EMA - nové pokyny 💥 WHO - návrh směrnice pro KH 💥 Rozdíl mezi KH a zkouškami ZP 💥 Článek na AIFP 💥 AI vytvořila první lék 💥 otevřené pozice CRA / CTM Zaregistrujte se: subscribepage.com/i6e6k6 #CRA #clinicaltrials

Ze zdravotní sestřičky Trial manažerkou! 🚀 Přečtěte si další rozhovor se zkušenou monitorkou Lucií Žídkovou. veronikajanska.cz/monitorske-roz… #cra #clinicaltrials

Mysl vítěze je pro monitora důležitá v tom, že mu pomůže dovést studii úspěšně do cíle přes všechny překážky na cestě! #cra #clinicaltrials

𝟯 𝘁𝗶𝗽𝘆 pro #CRA meetingy 1. Pozvěte experta, který vysvětlí obtížnou indikaci 2. Setkávejte se i osobně 3. Negativní brainstorming. Pokládejte otázky co můžeme udělat, abychom situaci ještě zhoršili. Zapisujte odpovědi a pak je překlopte na pozitivní. #clinicaltrials #CTM

V novém vydání se dočtete: Novinky ze SÚKL EMA a RWE studie 3 tipy, jak uspět při pohovoru Jak na BARD u nás? AI pro plánování dovolené Nové články na blogu Monitorské rozhovory Kniha pro inspiraci Pomůcka do kapsy Otevřené pozice CRA/CTM Registrace zde: subscribepage.com/i6e6k6

Dočtete se v něm: 💥 Aktualizace pokynů SÚKL 💥 Draft revize pokynu ICH GCP E6 (R3) 💥 Draft pokynu pro DCT od FDA 💥 Zajímavé články z AIFP 💥 Kariérní tipy 💥 Monitorské rozhovory 💥 Tip na inspirativní osobnosti 💥 Pomůcka do kapsy 💥 Aktuálně otevřené pozice CRA / CTM

Květové vydání Newsletteru Magic CRA přináší novinky ze světa klinických hodnocení. K odběru se zaregistrujete zde: bit.ly/magiccranewsle…

SÚKL vydal aktualizovaný pokyn KLH-CTIS-01 ❗ Najdete v něm: 📌aktualizované dvojjazyčné šablony 📌přidané šablony č. 7 O vzorcích 📌tabulky č. 8 Poplatky a další. Pokyn KLH-CTIS-01, verze 2 ze dne 15.5.2023 je zde: sukl.cz/leciva/pokyn-k… #CRA #CTM #SUKL #clinicaltrials

@cechvladimir Je to tak. Chybí tam i RWE studie, které pokrývají data z běžné praxe. Nicméně, autor té grafiky chtěl spíš jen ukázat, že dostat nový lék na trh není vůbec jednoduché.

@MagicCRA Osobně mi tam trochu chybí phase IV , jednak se muže na běžne populaci po uvedeni na trh ukázat ze realita je trosku jina než v klinickych studiích + někdy se cili na třeba mírně jinou populaci pacientů…někdy přechod není úplně ostrý

Jak vypadá vývoj nového léku? Je to běh na dlouhou trať, stojí hodně peněz a úspěch je nejistý, jak shrnuje infografika níže. Zdroj: Andreas Beust, GCP-Service #CRA #clinicaltrials

Jaké jsou nástrahy elektronické zdrojovky? Proč centrům neposkytovat „kuchařky”? To a další zajímavosti si přečtěte v dalším díle Monitorských rozhovorů s vicemistryní ČR v karate a zkušenou CRA Lenkou Karnetovou: veronikajanska.cz/monitorske-roz… #clinicaltrials #cra

Čeká vás na centru inspekce českého nebo slovenského SÚKLu? Pak si nenechte ujít nový článek na mém blogu: veronikajanska.cz/inspekce/ #CRA #inspection #clinicaltrials

Čeká vás ve studii handover? V tomto článku najdete 5 tipů, na co by se #CRA měl hlavně zaměřit, aby mu po odcházejícím kolegovi nezůstali kostlivci ve skříni. veronikajanska.cz/5-tipu-jak-zvl… #clinicaltrials

Přeposílání e-mailů ze studijního managementu monitorovi je častým nešvarem #CTM. #CRA je vytížený operativou na centrech a e-mail s mnoha balastními informacemi je pro něj ztráta času. Ideální e-mail pro CRA obsahuje stručné instrukce: ✅ co ✅ kdo ✅ do kdy #clinicaltrials

🧩 Nakonec provede statistickou analýzu. Zdroj: DIVAKAR K N CCDM Je toho tedy dost, co má data manager v rámci studie na starost. Díky němu vše funguje a jsou získávána validní data.

🧩 Navrhuje databázi pro danou studii. 🧩 Programuje IV/WRS pro randomizaci pacientů. 🧩 Nastavuje v systému vendory. 🧩 Provádí UAT (user acceptance testing), což je finální testování softwaru před jeho spuštěním. 🧩 Po uzavření databáze ověřuje správnost dat.

Máte představu, co dělá #datamanager v #clinicaltrials? Může se zdát, že hlavní náplní jeho práce je vydávat jednu query za druhou. Nicméně, „prudit” s queries je jen zlomek jeho práce. Má ve studijním týmu velmi důležitou pozici. Zodpovídá třeba za toto: 👇