DM Experts

Veille DM : quel retour sur investissement ? dlvr.it/TRbk1F

Calendrier de formations 2026 : SMQ, gestion des risques, audit interne, 62304, 62304+82304-1,… dlvr.it/TRZfNN

Projet réglementaire « Digital package » : avis des instances européennes de protection des données dlvr.it/TRYZLk

Swissmedic : résultat de la surveillance marché auprès des importateurs dlvr.it/TRXSdX

Attentes de Swissmedic pour les médicaments incorporant une composante DM intégrale dlvr.it/TRWMhj

Team-NB : prise de position des ON sur les combinaisons réactifs-autres produits dlvr.it/TRTqMY

Formation sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro le 31 mars dlvr.it/TRSndZ

Déclarations d’incidents en Europe : nouvelle date d’application du formulaire « MIR » dlvr.it/TRRfly

DMEXPERTS : partenaire de GS1 dlvr.it/TRQXN2

TGA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM logiciels dlvr.it/TRPPJv

Team-NB : lettre sur la cybersécurité dans les DM dlvr.it/TRNH1b

MHRA : mise à jour du guide sur la réglementation des DM en Irlande du Nord dlvr.it/TRMTK3

Swissdamed : « legacy devices » et obligation d’enregistrement dlvr.it/TRLk2K

MHRA : consultation sur la reconnaissance indéfinie du marquage CE au Royaume-Uni dlvr.it/TRKhXq

TGA : une version plus opérationnelle du guide pour l’IUD en Australie dlvr.it/TRJYGR

Commission européenne : donnez votre avis sur le processus d’intégration à EUDAMED dlvr.it/TRHMqn

FDA : nouvelle mise à jour du guide sur les attentes en termes de cybersécurité dlvr.it/TRGCw9

MDSAP : nouvelle mise à jour du guide sur l’approche d’audit dlvr.it/TR8TM5

Royaume-Uni : mise à jour des listes des normes désignées dlvr.it/TR7P4r

Calendrier de formations T1 2026 : SMQ, gestion des risques, audit interne, 62304, 62304+82304-1,… dlvr.it/TR5bpX