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@EiderFortea
CEO y cofundadora en deviCE sistemas. Marcado CE de producto sanitario y máquina. Documentación técnica, ISO 13485, normativa de aplicación.
Vitoria-Gasteiz, Spain Katılım Mayıs 2015
207 Takip Edilen106 Takipçiler

Tal y como comentan IMDC - Ingecal Medical Devices Club, se ha propuesto el aplazamiento para la aplicación del reglamento #IVDR.
☑️ Clase D -> 26 mayo 2025
☑️Clase C -> 26 mayo 2026
☑️Clase B + Clase A estéril -> 26 mayo 2027
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Información sobre la puesta en marcha de dos nuevos módulos de la base de datos EUDAMED aemps.gob.es/informa/notasi…
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La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guangzhou Mecan Medical Limited aemps.gob.es/informa/notasi…
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Con todas las novedades reglamentarias #MDR e #IVDR en @productosanitario la formación está resultando algo imprescindible, no solo necesario. @deviCEsistemas puede ayudar a tu empresa formando a tus trabajadores.

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🎙Cómo debería ser la figura del sanitario gestor, la importancia de la formación en gestión clínica, la ética profesional, los valores humanos, entre otros temas de interés, son tratados en este podcast de @fgcasal con @JoaquinEstevezL ➡pst.cr/3xQKH #GestiónSanitaria
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🙌 @BICAraba se consolida como centro reconocido a nivel europeo por su modelo de innovación
bicaraba.eus/es/bic-araba-s…
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Ampliación del plazo de adecuación del etiquetado y las instrucciones de uso de productos sanitarios como consecuencia del MRA UE- Suiza aemps.gob.es/informa/notasi…
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📅 28/09 ➡️@AEMPSGOB y @SaludISCIII presentarán el Registro RENACER
⏰ 13:00 h
💻Evento online
➡️ RENACER reforzará los mecanismos de vigilancia de los dispositivos de asistencia circulatoria y respiratoria, en beneficio de los #pacientes.
ℹ️🔗 bit.ly/2XoJNMl

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Tenemos nueva web con nuevos servicios. Visítanos.
devicesistemas.com
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Queda muy poquito para que sea derogada la Directiva 93/42/CEE de #productosanitario. @deviCEsistemas te ayuda a adaptarte al #Reglamento
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Taller #innoekin sobre Marcado CE de producto con @deviCEsistemas ren eskutik produktuaren CE markatzeari buruzko #innoekin Tailerra

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Gran noticia, resultado del trabajo de mucha gente: @damoto @BICAraba @alavaemprende @PGdeSalazar @Araba @VitalFundazioa @EmpreSEA @EGIBIDE @Secot_ y muchos más! Zorionak guztioi!
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Productos sin finalidad médica en el MDR. En pasado miércoles asistimos a la charla organizada por @fenin_es en referencia a los productos del Anexo XVI. Aquí os dejamos las conclusiones.
devicesistemas.com/1_3_61_product…

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