Medistri

Medistri Announces its Second Sterilization Line in Hungary Medistri is expanding its sterilization capacity with a second EO chamber at its facility in Székesfehérvár, Hungary. Watch below. Learn more: buff.ly/HQ3Dft3 — The Medistri Team #Medistri #Announcement #EOSterilizationServices

🇨🇭 Job Opening: Administrative Assistant Medistri provides Sterilization & Laboratory Services for the world’s most innovative healthcare companies – and we would like your help. Medistri is Europe's largest independent sterilization company, and your work will have an impact in helping companies in the healthcare sector achieve their greatest ambitions, succeed in their challenges and bring their innovations to life. To learn more about this opportunity, visit on our website at buff.ly/zf7mJb9 or directly contact our team at job@medistri.com. — The Medistri Team #Medistri

Reprocessing and Cleaning Validation for Medical Devices Reprocessing and cleaning validation ensure that medical devices remain safe and functional by controlling biological, chemical, and particulate contamination. They support both clinical reuse and manufacturing processes by demonstrating effective and reproducible removal of residues across the product lifecycle. Within regulatory frameworks, these activities are governed by EU MDR 2017/745, FDA requirements, CGMP, and standards such as AAMI ST98. Validation provides documented evidence that cleaning processes meet defined acceptance criteria under worst-case conditions. Learn more: buff.ly/kUV6pgg — The Medistri Team #Medistri #ValidationServices #MedicalDevices

🇨🇭 Job Opening: Biology Lab Technician Medistri provides Sterilization & Laboratory Services for the world’s most innovative healthcare companies – and we would like your help. Medistri is Europe's largest independent sterilization company, and your work will have an impact in helping companies in the healthcare sector achieve their greatest ambitions, succeed in their challenges and bring their innovations to life. To learn more about this opportunity, visit on our website at buff.ly/zf7mJb9 or directly contact our team at job@medistri.com.
 — The Medistri Team #Medistri

Développement de cycles personnalisés Medistri Certains produits de santé ne peuvent pas être stérilisés en utilisant des recettes de cycle standard. La géométrie du produit, les systèmes d'emballage ou la sensibilité des matériaux peuvent nécessiter que les paramètres de stérilisation soient spécifiquement conçus pour le dispositif. Le développement de cycles personnalisés combine des pré-tests, une cartographie environnementale et une analyse microbiologique pour établir des paramètres de stérilisation robustes selon les normes ISO 11135 ou ISO 17665. En savoir plus : buff.ly/Fg9cmTa — L'équipe Medistri #Medistri #SterilizationServices

Prozesskontrolle, Rückverfolgbarkeit und Industrialisierung in der Montage von Gesundheitsprodukten Viele Gesundheitsprodukte werden als Mehrkomponenten-Kits verteilt, die Geräte, Zubehör, Dokumentation und Verpackungselemente kombinieren. Während der Industrialisierung muss die Montage der Kits von kleinen manuellen Operationen zu kontrollierten Fertigungsabläufen übergehen, die in der Lage sind, eine großflächige Produktion zu unterstützen. In regulierten Umgebungen wird das Verpacken von Kits als Fertigungstätigkeit betrachtet. Die Montageprozesse müssen unter ISO 13485-Qualitätssystemen betrieben werden, während die Integrität der sterilen Barriere gemäß ISO 11607 geschützt wird. Erfahren Sie mehr: buff.ly/WXvL98T — Das Medistri-Team #Medistri #ManufacturingServices #MedicalDevices

Medistri at University Career Forum 2026 Today, we had the pleasure of participating in the Career Forum 2026 at @unifribourg in Fribourg. Aurore Jordan, Fiorella De Cupis and Bruno Martins had the opportunity to connect with a highly motivated and curious next generation of talent. The discussions throughout the day highlighted strong interest in healthcare, innovation, and the diverse career paths that support this industry. From Laboratory Science to Engineering and operational roles, we were pleased to share how Medistri contributes to building the infrastructure behind healthcare innovation. We would like to thank @unifribourg for the organisation of this event and for creating a valuable platform for exchange between students and industry. We look forward to continuing these conversations. To learn more about Medistri, please visit our website at medistri.com or directly contact our team at contact@medistri.com. — The Medistri Team #Medistri

Medistri at University Career Forum 2026 Come visit our team at unifr in Fribourg!
 Aurore Jordan, Fiorella De Cupis and Bruno Martins are ready to meet the next generation of talent at the Career Forum 2026 at @unifr ! Come discover how your skills can shape the future of healthcare. From Laboratory Science to Engineering, Development, and more - Medistri offers a dynamic environment where innovation and impact go hand in hand. Thank you to @unifr for organising such a great event. See you soon! – The Medistri Team

Analytical Method Validation for Medical Device Testing Analytical method validation ensures that laboratory methods generate reliable, reproducible data for medical device testing. It defines performance across parameters such as accuracy, precision, detection limits, and measurement uncertainty, supporting studies from chemical characterization to residual analysis. Within regulatory frameworks, validation is required under ISO/IEC 17025, GLP, and GMP, with alignment to FDA guidance and GUM principles. It provides the documented evidence needed to support compliant, traceable data in regulatory submissions and audits. Learn more: buff.ly/OjqROnN — The Medistri Team #Medistri #LaboratoryServices #MedicalDevices

Medistri Announces its Second Sterilization Line in Hungary Medistri is expanding its sterilization capacity with a second EO chamber at its facility in Székesfehérvár, Hungary. The project, completed over 18 months with over $10 million investment, increases capacity and strengthens supply reliability for healthcare manufacturers. This expansion reinforces Medistri’s multi-site infrastructure across Switzerland and Hungary, bringing the total to 8 sterilization chambers. Learn more: buff.ly/zMwCnwS Watch the arrival here: buff.ly/QA8Dp02 — The Medistri Team #Medistri #Announcement #EOSterilizationServices

Medistri Individuelle Zyklusentwicklung Einige Gesundheitsprodukte können nicht mit Standardzyklusrezepten sterilisiert werden. Die Geometrie des Produkts, die Verpackungssysteme oder die Empfindlichkeit der Materialien können erfordern, dass die Sterilisationsparameter speziell für das Gerät entwickelt werden. Die individuelle Zyklusentwicklung kombiniert Voruntersuchungen, Umweltanalysen und mikrobiologische Analysen, um robuste Sterilisationsparameter im Rahmen der ISO 11135 oder ISO 17665 festzulegen. Erfahren Sie mehr: buff.ly/QMgxYee — Das Medistri-Team #Medistri #Sterilisationsdienste

Process Control, Traceability, and Industrialization in Healthcare Product Assembly Many healthcare products are distributed as multi-component kits combining devices, accessories, documentation, and packaging elements. During industrialization, kit assembly must transition from small manual operations to controlled manufacturing workflows capable of supporting large-scale production. Within regulated environments, kit packing is treated as a manufacturing activity. Assembly processes must operate under ISO 13485 quality systems while protecting sterile barrier integrity in accordance with ISO 11607. Learn more: buff.ly/mSY6VPK — The Medistri Team #Medistri #ManufacturingServices #MedicalDevices

ISO 10993-1:2025 : ce qui change pour votre programme de caractérisation chimique et E&L La norme ISO 10993-1:2025 restructure l’évaluation biologique en positionnant la caractérisation chimique comme première étape explicite et en renforçant l’alignement avec la gestion des risques selon ISO 14971. Cette révision impacte la cartographie des catégories de contact, les calculs de durée d’exposition ainsi que le périmètre de la génotoxicité et de la cancérogénicité pour certains dispositifs, avec des implications directes pour les programmes de caractérisation chimique et E&L. Dans les cadres réglementaires, cette mise à jour formalise les exigences relatives aux Biological Evaluation Plans (Clause 5) et aux Biological Evaluation Reports (Clause 9), renforce la traçabilité entre l’évaluation toxicologique des risques et les décisions de maîtrise des risques, et nécessite des mises à jour structurées de la documentation, même lorsque les données analytiques existantes restent valides. Le support est assuré à travers l’infrastructure de laboratoires de Medistri en Suisse (Domdidier) et en Hongrie. En savoir plus : buff.ly/aRkZMjX
 — L’équipe Medistri #Medistri #LaboratoryServices

Medistri Custom Cycle Development Some healthcare products cannot be sterilized using standard cycle recipes. Product geometry, packaging systems, or material sensitivity may require sterilization parameters to be specifically engineered for the device. Custom cycle development combines pre-testing, environmental mapping, and microbiological analysis to establish robust sterilization parameters under ISO 11135 or ISO 17665 frameworks. Learn more: buff.ly/JVD8Y2T — The Medistri Team #Medistri #SterilizationServices

Medistri rejoint Swiss Medtech : renforcer notre rôle dans le secteur MedTech suisse Depuis sa création, Medistri s’est positionnée comme une infrastructure soutenant les fabricants de produits de santé opérant depuis la Suisse. Dans un secteur façonné par l’évolution réglementaire, les dynamiques d’exportation et les enjeux d’industrialisation, l’engagement au sein de l’environnement MedTech national joue un rôle structurant. Afin de continuer à soutenir les fabricants et les parties prenantes de cet écosystème, Medistri est désormais membre de Swiss Medtech. Cette étape renforce notre participation au cadre MedTech suisse et consolide notre lien avec le réseau industriel qui contribue à façonner l’évolution du secteur aux niveaux national et international. En savoir plus : buff.ly/uItIc8j — L’équipe Medistri #Medistri

ISO 10993-1:2025: Welche Änderungen ergeben sich für Ihr Programm zur chemischen Charakterisierung und E&L ISO 10993-1:2025 strukturiert die biologische Bewertung neu, indem die chemische Charakterisierung als expliziten ersten Schritt positioniert und die Ausrichtung an das Risikomanagement gemäß ISO 14971 gestärkt wird. Die Revision betrifft die Zuordnung von Kontaktkategorien, die Berechnung der Expositionsdauer sowie den Umfang von Genotoxizität und Karzinogenität für bestimmte Produkte – mit direkten Auswirkungen auf Programme zur chemischen Charakterisierung und Extractables & Leachables (E&L). Innerhalb regulatorischer Rahmenwerke formalisiert diese Aktualisierung die Anforderungen an den Biological Evaluation Plan (Clause 5) und den Biological Evaluation Report (Clause 9), stärkt die Rückverfolgbarkeit zwischen toxikologischer Risikobewertung und Entscheidungen zur Risikokontrolle und erfordert strukturierte Dokumentationsanpassungen, selbst wenn bestehende analytische Daten weiterhin gültig sind. Mehr erfahren: buff.ly/moTAwaS — Das Medistri-Team #Medistri #LaboratoryServices

Transport Simulation Testing Transport Simulation Testing evaluates how packaging systems withstand mechanical and environmental stresses during storage and distribution. It supports packaging validation for medical devices, including sterile products, by simulating vibration, shock, compression, and climatic exposure. Within regulatory frameworks, this testing supports ISO 11607 packaging validation and aligns with risk management requirements under ISO 14971, EU MDR, and FDA 21 CFR Part 820. Learn more: buff.ly/626Xr2m — The Medistri Team #Medistri #PackagingValidation #MedicalDevices

Assemblage de Produits Chez Medistri, l’assemblage de produits soutient le développement en phase initiale en transformant l’intention de conception en produits cohérents, prêts pour les essais et adaptés aux premières évaluations. En appliquant un processus d’assemblage structuré et séquencé dès les premières étapes du développement, les fabricants peuvent réduire la variabilité, améliorer la fiabilité des données et maintenir l’alignement avec les exigences futures de fabrication et de validation. En savoir plus : buff.ly/Xq80BUO — L’équipe Medistri #Medistri #Manufacturing

Medistri tritt Swiss Medtech bei: Stärkung unserer Rolle im Schweizer MedTech-Sektor Seit seiner Gründung positioniert sich Medistri als Infrastrukturpartner für Hersteller im Gesundheitswesen, die von der Schweiz aus tätig sind. In einem Sektor, der durch regulatorische Entwicklungen, Exportdynamiken und industrielle Skalierbarkeit geprägt ist, spielt die Einbindung in das nationale MedTech-Umfeld eine strukturelle Rolle. Um Hersteller und Stakeholder in diesem Umfeld weiter zu unterstützen, ist Medistri nun Mitglied von Swiss Medtech. Dieser Schritt stärkt unsere Beteiligung innerhalb des Schweizer MedTech-Rahmens und vertieft unsere Verbindung zum Branchennetzwerk, das die Entwicklung des Sektors sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene prägt. Mehr erfahren: buff.ly/CAoU1bt – Das Medistri Team #Medistri

ISO 10993-1:2025: What Changes for Your Chemical Characterization and E&L Program ISO 10993-1:2025 restructures biological evaluation by positioning chemical characterization as the explicit first step and reinforcing alignment with ISO 14971 risk management. The revision affects contact category mapping, exposure duration calculations, and the scope of genotoxicity and carcinogenicity for certain devices, with direct implications for chemical characterization and E&L programs. Within regulatory frameworks, the update formalizes requirements for Biological Evaluation Plans (Clause 5) and Reports (Clause 9), strengthens traceability between toxicological risk assessment and risk control decisions, and requires structured documentation updates even where existing analytical data remains valid. Support is delivered through Medistri’s laboratory infrastructure in Switzerland (Domdidier) and Hungary. Learn more: buff.ly/oC4cMal — The Medistri Team #Medistri #LaboratoryServices