Mik Foxi

приехать в ереван после тбилиси ощущается как после токсик интрижки попасть в отношениях, где тебе чистят апельсин

Это просто безумие, насколько значительный прогресс биотех сделал за последние 90 дней: Еще год назад американское FDA вообще не рассматривало тему долголетия и не признавало старение болезнью. А уже в январе 2026 стартовало первое одобренное FDA клиническое исследование по обратному старению клеток (ER-100). Не у мышей. Мы тестируем обращение биологического возраста у людей. Этот передовой препарат использует частичное эпигенетическое перепрограммирование через факторы Яманаки для восстановления старых и поврежденных клеток. Препарат ER-100 разработан бостонской биотехнологической компанией Life Biosciences, в основе которой лежат исследования профессора Гарвардского университета Дэвида Синклера. Терапия использует технологию частичного эпигенетического перепрограммирования. С помощью вирусного вектора в клетки доставляются три из четырех факторов Яманаки (гены OCT-4, SOX-2 и KLF-4), которые возвращают старым или поврежденным клеткам более молодое состояние без изменения самой последовательности ДНК. Препарат ER-100 вводится непосредственно в глаз для омоложения ганглиозных клеток сетчатки. Генная терапия восстанавливает экспрессию генов стареющих клеток до их молодого состояния, чтобы вернуть зрение пациентам с глаукомой и возрастными нейропатиями зрительного нерва. Глаз был выбран для первых клинических тестов на людях целенаправленно, поскольку он является относительно изолированным органом, что позволяет анализировать эффект восстановления локально и минимизировать возможные системные риски новой терапии. Еще недавно FDA требовало полный GMP уже до Phase II, скорость разработки оставалась на уровне 1950-х. А уже в 2026 начали ускорять запуск передовых терапий (frontier therapies), ослаблять требования и запускать пилотные регуляторные режимы. FDA объявило о внедрении более гибкого подхода к производственным стандартам (CMC) для клеточной и генной терапии. От стартапов, находящихся на 2 и 3 фазах испытаний, не требуется полное предварительное соблюдение жестких стандартов GMP, что значимо ускоряет разработку. Ошеломляющее будущее стремительно несется нам на встречу!