医薬品 回収お知らせ💊

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全国医療従事者向け 医薬品回収情報📢エビデンスに基づいた回収情報をお届けしています📢

※非医療従事者への責任は一切負いません。 Katılım Ocak 2019
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🚨速報【医療関係者各位】回収 💊高尿酸血症治療剤 「フェブキソスタット錠10mg『ニプロ』」について、ニプロ株式会社はクラスⅡの自主回収を開始しました。 承認書で定められた有効期間を超過した原薬が使用されていたことが確認されたため、対象ロットの自主回収が決定されました。 📋【製品情報】 製品名:フェブキソスタット錠10mg「ニプロ」 📦包装 100錠(PTP) 🏷対象ロット ・24S161 (包装ロット:24S161/製剤ロット:24S16) 📅使用期限 ・2027年11月 ⚠️【健康影響・安全性】 ・使用直前に原薬の品質試験適合が確認されています ・出荷時および参考品の試験結果も適合しています ・品質・安全性・有効性への影響はなく、重大な健康被害のおそれはないと判断されています ・現在までに本件に起因する健康被害報告はありません 💡【主な効能・効果】 ・痛風 ・高尿酸血症 ・がん化学療法に伴う高尿酸血症 🔄【対応のお願い】 対象ロットを保有されている医療機関・薬局におかれましては、ご使用を中止し、購入先の卸・販売店を通じて返品してください。 📞【お問い合わせ先】 ニプロ株式会社 医薬品情報室 TEL:0120-226-898 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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🚨速報【医療関係者各位】回収 💊肝・胆・消化機能改善剤 「ウルソデオキシコール酸錠100mg『JG』」について、日本ジェネリック株式会社はクラスⅡの自主回収を開始しました。 調剤薬局より繊維状異物が混入した錠剤の報告を受け、調査の結果、混入異物は人毛であることが判明しました。原因調査では極めて偶発的な混入と考えられましたが、対象ロットへの混入の可能性を完全には否定できないため、自主回収が決定されました。 📋【製品情報】 製品名:ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 📦包装 バラ1000錠 🏷対象ロット ・T7J2T80 📅使用期限 ・2028年6月 ⚠️【健康影響・安全性】 ・仮に人毛が混入した錠剤を服用した場合でも、有害な作用を生じる可能性は極めて低いとされています ・重大な健康被害のおそれはないと判断されています ・現在までに本件に起因する健康被害報告はありません 💡【主な効能・効果】 ・胆道(胆管・胆のう)系疾患および胆汁うっ滞を伴う肝疾患 ・慢性肝疾患における肝機能改善 ・消化不良 ・小腸切除後遺症、炎症性小腸疾患 ・外殻石灰化を認めないコレステロール系胆石の溶解 ・原発性胆汁性肝硬変における肝機能改善 ・C型慢性肝疾患における肝機能改善 🔄【対応のお願い】 対象ロットを保有されている医療機関・薬局におかれましては、ご使用を控え、購入先へご確認ください。 📞【お問い合わせ先】 日本ジェネリック株式会社 お客様相談室(自主回収専用ダイヤル) TEL:0120-893-186 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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🚨速報【医療関係者各位】回収 💊抗血小板剤 「バイアスピリン®錠100mg」について、バイエル薬品株式会社はクラスⅡの自主回収を開始しました。 錠剤印刷工程における一時的な機器設定不良により、識別コードの印字が欠損した錠剤が一部混入していることが判明したため、対象ロットの自主回収が決定されました。 📋【製品情報】 製品名:バイアスピリン®錠100mg 📦包装 バラ包装 500錠×1 🏷対象ロット ・JPS8861 📅使用期限 ・2029年1月 ⚠️【健康影響・安全性】 ・識別コードの印字欠損による有効性、安全性への影響はないと判断されています ・重大な健康被害のおそれはないとされています ・現在までに本件に起因する健康被害報告はありません 💡【主な効能・効果】 ・狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症) ・心筋梗塞 ・虚血性脳血管障害(TIA、脳梗塞) ・CABG施行後の血栓・塞栓形成抑制 ・PTCA施行後の血栓・塞栓形成抑制 ・川崎病(川崎病による心血管後遺症含む) 🔄【対応のお願い】 対象ロットを保有されている医療機関・薬局におかれましては、ご使用を控え、購入先へご確認ください。 📞【お問い合わせ先】 バイエル薬品株式会社 コンタクトセンター TEL:0120-106-398 (フリーコール利用不可の場合) TEL:06-6133-7555 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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🚨速報【医療関係者各位】回収 💊グリコペプチド系抗生物質製剤 「テイコプラニン点滴静注用200mg『VTRS』」について、ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社はクラスⅡの自主回収を開始しました。 製造委託先工場の出荷試験工程において、規格試験(純度試験/残留溶媒試験)の工程逸脱が判明したため、対象ロットの自主回収が決定されました。 📋【製品情報】 製品名:テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」 📦包装 10バイアル/箱 🏷対象ロット ・M061AG7 ・M062AG8 ・M063AG9 ・M064AGC ・M065AH2 ・M066AH2 ・M067AH5 ・M068AH7 ・M069AH7 ・M070AH7 ・M071AH9 ・M072AHC ・M073AJ1 ・M074AJ1 ⚠️【健康影響・安全性】 ・回収対象ロットの参考品試験では承認規格適合を確認 ・品質、有効性、安全性に問題はないと判断 ・重大な健康被害のおそれはないとされています ・現在までに本件に起因する健康被害報告はありません 🔄【対応のお願い】 対象ロットを保有されている医療機関におかれましては、納入特約店を通じて返品対応をご確認ください。 📞【お問い合わせ先】 ヴィアトリス製薬合同会社 メディカルインフォメーション部 TEL:0120-419-043 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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🚨速報【医療関係者各位】回収 💊脊髄性筋萎縮症(SMA)治療剤 「エブリスディ®ドライシロップ60mg」について、中外製薬株式会社はクラスⅡの自主回収を開始しました。 製造工程における設備部品の摩耗により、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)粒子が混入している可能性を否定できないことが判明したため、対象ロットの自主回収が決定されました。 📋【製品情報】 製品名:エブリスディ®ドライシロップ60mg 📦包装 2g×1瓶 🏷対象ロット ・25E010Z ・25E020Z ・25E021Z 📅使用期限 ・2027年4月 ⚠️【健康影響・安全性】 ・PTFEは化学的に不活性で毒性はないとされています ・全身に吸収されず消化管を通過して排出されると考えられています ・重大な健康被害のおそれはないと判断されています ・現在までに本件に起因する健康被害報告はありません 🔄【対応のお願い】 対象ロットを保有されている医療機関におかれましては、ご使用を控え、購入先へご連絡ください。 📞【お問い合わせ先】 中外製薬株式会社 メディカルインフォメーション部 TEL:0120-189-706 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師 #お久しぶりです
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速報【医療関係者各位】回収「日医工」   セフェム系抗生物質製剤「セフォチアム静注用1gバッグ『日医工』」について、安定性モニタリングにおいて承認規格を逸脱する結果が確認されたため、自主回収(クラスⅡ)が開始されました。 ⸻ 【製品情報】 製品名:セフォチアム静注用1gバッグ「日医工」 包装:10キット 製造販売元:日医工ファーマ株式会社 販売元:日医工株式会社 統一商品コード:376-23581-5 販売包装単位コード:14987376235812 該当ロット: ・IK2200(2026年2月) ・EP1500(2026年10月) ※詳細は画像をご参照ください。 ⸻ 【健康影響・安全性】 ・溶状の吸光度が規格より僅かに高値 ・他の試験項目は適合 ・安全性への影響は低く、重大な健康被害の可能性はないと評価 ・現在までに健康被害報告はなし ⸻ 【対応のお願い】 当該ロットをご使用中の医療機関・薬局様におかれましては、製品の使用を中止し、ご返品のご協力をお願いいたします。 ⸻ 【お問い合わせ先】 日医工株式会社 お客様サポートセンター TEL:0120-517-215 FAX:076-442-8948 [WEB]nichiiko.co.jp/medicine ⸻ #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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えー、日医工のセフォ、、 (追って連絡します) #回収お知らせ
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アスコルビン酸注射液100mg「トーワ」(薬価基準収載コード:3140400A2014) ・1mL×10 管:D0014(2025年11月) ・1mL×200 管:D0014(2025年11月) ・1mL×10 管:D0015(2026年11月) ・1mL×200 管:D0015(2026年11月) ・1mL×10 管:D0016(2027年3月) ・1mL×200 管:D0016(2027年3月) ・1mL×10 管:D0017(2027年6月) ・1mL×200 管:D0017(2027年6月) ・1mL×10 管:D0018(2027年11月) ・1mL×200 管:D0018(2027年11月) ⸻ アスコルビン酸注射液500mg「トーワ」(薬価基準収載コード:3140400A4017) ・2mL×100 管:D0063(2025年10月) ・2mL×10 管:D0064(2026年3月) ・2mL×100 管:D0064(2026年3月) ・2mL×10 管:D0065(2026年6月) ・2mL×100 管:D0065(2026年6月) ・2mL×100 管:D0066(2026年7月) ・2mL×10 管:D0067(2026年10月) ・2mL×100 管:D0067(2026年10月) ・2mL×100 管:D0069(2026年12月) ・2mL×10 管:D0071(2027年1月) ・2mL×100 管:D0071(2027年1月) ・2mL×10 管:D0072(2027年3月) ・2mL×100 管:D0072(2027年3月) ・2mL×10 管:D0076(2027年6月) ・2mL×100 管:D0076(2027年6月) ・2mL×10 管:D0077(2027年7月) ・2mL×100 管:D0077(2027年7月) ・2mL×100 管:D0078(2027年7月) ・2mL×10 管:D0079(2027年9月) ・2mL×100 管:D0079(2027年9月) ・2mL×10 管:D0080(2027年11月) ・2mL×100 管:D0080(2027年11月) ・2mL×10 管:D0081(2027年12月) ・2mL×100 管:D0081(2027年12月) ・2mL×10 管:D0082(2028年1月) ・2mL×100 管:D0082(2028年1月) ・2mL×100 管:D0083(2028年2月) ・2mL×100 管:D0084(2028年4月) ⸻ オザグレルNa点滴静注液20mg「トーワ」(薬価基準収載コード:3999411A3095) ・1mL×10 管:D0016(2027年1月) ⸻ グラニセトロン静注液1mg「トーワ」(薬価基準収載コード:2391400A3148) ・1mL×5 管:D0012(2028年3月) ・1mL×5 管:D0013(2028年7月) ・1mL×5 管:D0014(2028年12月) ・1mL×5 管:D0015(2029年4月) ⸻ グラニセトロン静注液3mg「トーワ」(薬価基準収載コード:2391400A4110) ・3mL×5 管:D0014(2026年11月) ⸻ シアノコバラミン注射液1000μg「トーワ」(薬価基準収載コード:3136402A3017) ・1mL×10 管:D0046(2025年10月) ・1mL×100 管:D0046(2025年10月) ・1mL×10 管:D0047(2026年2月) ・1mL×100 管:D0047(2026年2月) ・1mL×100 管:D0049(2026年6月) ・1mL×100 管:D0050(2026年9月) ・1mL×100 管:D0051(2026年9月) ・1mL×10 管:D0056(2027年6月) ・1mL×100 管:D0056(2027年6月) ・1mL×10 管:D0058(2027年8月) ・1mL×100 管:D0058(2027年8月) ・1mL×10 管:D0062(2027年11月) ・1mL×100 管:D0062(2027年11月) ・1mL×100 管:D0063(2027年11月) ⸻ トブラシン注小児用10mg「トーワ」(薬価基準収載コード:6152403A4028) ・2mL×10 管:D0014(2026年9月) ・2mL×10 管:D0015(2026年11月) ⸻ ファモチジン注射液10mg「トーワ」(薬価基準収載コード:2324016A4056) ・2mL×10 管:D0049(2026年12月) ・2mL×10 管:D0050(2027年6月) ⸻ ファモチジン注射液20mg「トーワ」(薬価基準収載コード:2324016A3066) ・2mL×10 管:D0042(2025年12月) ・2mL×10 管:D0043(2026年2月) ・2mL×10 管:D0044(2026年5月) ・2mL×10 管:D0045(2026年8月) ・2mL×10 管:D0046(2026年10月) ・2mL×10 管:D0047(2027年1月) ⸻ フロセミド注20mg「トーワ」(薬価基準収載コード:2140002A2027) ・2mL×10 管:D0047(2026年3月) ・2mL×10 管:D0048(2026年6月) ・2mL×10 管:D0049(2026年9月) ・2mL×10 管:D0050(2026年12月) ・2mL×10 管:D0051(2027年3月) ・2mL×10 管:D0052(2027年6月) ⸻ マキサカルシトール静注透析用5μg「トーワ」(薬価基準収載コード:2190026A4028) ・1mL×1 管:D0014(2026年5月) ・1mL×1 管:D0015(2026年7月) ⸻ ミネラミック注(薬価基準収載コード:3949003A1024) ・20mL×1 管:D0024(2026年3月) ・20mL×1 管:D0025(2026年6月) ・20mL×1 管:D0026(2026年9月) ⸻ メコバラミン注射液500μg「トーワ」(薬価基準収載コード:3136400A2039) ・1mL×10 管:D0026(2026年3月) ・1mL×10 管:D0027(2026年7月) ・1mL×10 管:D0028(2026年9月) ・1mL×10 管:D0029(2026年12月) ⸻ リンコマイシン塩酸塩注射液300mg「トーワ」(薬価基準収載コード:6119001A1022) ・2mL×10 管:D0030(2026年6月) ・2mL×10 管:D0031(2026年9月) ⸻ リンコマイシン塩酸塩注射液600mg「トーワ」(薬価基準収載コード:6119001A3026) ・2mL×10 管:D0024(2026年5月) ・2mL×10 管:D0025(2026年7月) #回収お知らせ
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速報【医療関係者各位】回収「東和薬品」 抗潰瘍剤(プロトンポンプ・インヒビター) ランソプラゾールOD錠30mg「トーワ」 自主回収(クラスⅡ)のお知らせ(製造番号:D0287, D0288) 製造販売元にて、製造原薬に記載のない製造所の原薬を使用していたことが判明。製品の安全性・有効性への影響は確認されておらず、健康被害の報告もなし。品質保証の観点から自主回収を実施。 【製品情報】 品名:ランソプラゾールOD錠30mg「トーワ」 包装:PTP100錠 製造番号:D0287, D0288 使用期限:2028年2月 統一商品コード:155660012 薬価基準収載コード:2329023F2019 【健康影響・安全性】 現在までに本件による健康被害報告なし。溶出性等の品質試験は適合。重大な有害事象のおそれは極めて低いと判断。 【対応のお願い】 対象ロットをご使用中の施設におかれては、直ちに使用を中止し、保管後に製造販売元までご返送を。回収は取引卸を通じて順次対応。 【お問い合わせ先】 東和薬品株式会社 学術部 DIセンター TEL:0120-108-932(平日 8:30〜18:30) med.towayakuhin.co.jp/medical/ #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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【速報】医療関係者各位「高田製薬」 自主回収(クラスⅡ)&製造販売中止のお知らせ(フェキソフェナジン塩酸塩錠「タカタ」) 高田製薬株式会社は、アレルギー性疾患治療剤「フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg『タカタ』」について、以下のロットを自主回収(クラスⅡ)すると発表しました。 製造番号 Y003 の製品において、溶出性が承認規格に適合しないとの情報を受け、同一ロットの試験により規格下限を下回る結果が確認されたため、該当製品を回収対象としています。 ⸻ 【回収対象製品】 ■製品名:フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「タカタ」 ・包装:PTP100錠 ・製造番号:Y003 ・使用期限:2025年6月 ・統一商品コード:120-44930-7 ・GS1コード(販売):(01)14987120449304 ⸻ 【回収分類】 クラスⅡ(重篤な健康被害の可能性は低いが否定できない状況) ⸻ 【健康影響・安全性】 本件に関連する健康被害の報告は現在確認されておりません。 安全性への重大な影響はないとされていますが、速やかな回収対応へのご協力をお願いいたします。 ⸻ 【回収開始日】 2025年6月25日(水) ⸻ (続) 【製造販売中止のお知らせ】 上記の回収に伴い、高田製薬株式会社は 「フェキソフェナジン塩酸塩錠 タカタ」シリーズ(30mgおよび60mg)の製造販売中止を決定しました。 ⸻ 【製造販売中止品目】 ■30mg「タカタ」 ・PTP10錠×10 ・統一商品コード:120-44901-7 ・GS1コード(販売):(01)14987120419041 ・在庫出荷終了予定:2026年3月末 ■60mg「タカタ」 ・PTP10錠×10 ・統一商品コード:120-44930-7 ・GS1コード(販売):(01)14987120449304 ・在庫出荷終了予定:2025年6月末 ⸻ 【代替品】 製造販売元:日医工株式会社 ・30mg「SANIK」/統一商品コード:376-55661-3 ・60mg「SANIK」/統一商品コード:376-55671-2 ⸻ 【対応のお願い】 当該製品は在庫限りで終了いたします。今後のご注文・処方対応につきましては、代替品への切替をご検討ください。 ⸻ 【お問い合わせ先】 高田製薬株式会社 ●品質・回収関連:048-764-8308(品保)/FAX:048-816-4179 ●ご注文・流通関連:0120-989-813/FAX:048-838-2122 E-mail:sales_order@takata-seiyaku.co.jp ⸻ #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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速報【医療関係者各位】回収「扶桑薬品」 2025年6月18日、扶桑薬品工業株式会社は「キンダリー透析剤 AF3号(9L製剤)」および「キンダリー透析剤 AF3P号」について、クラスⅡの自主回収を開始しました。 本製品に対する安定性モニタリング(12か月経過品)において、pHの測定結果が承認規格の下限付近にあり、使用期限内に逸脱する可能性が否定できないことが判明。該当ロットの回収を決定しました。 なお、調査結果では使用期限内の他ロットには問題は認められておらず、また当該ロットについても有効性および安全性への重大な影響はないとされています。現時点で健康被害の報告は確認されておりません。 【製品情報】 製品名:キンダリー透析剤 AF3号(9L製剤) 包装:A液・B液×1(A液9L・B液11.34L) 医薬品コード:3410523A1030 統一商品コード:197220878 GS1コード:14987197220875 該当ロット:40517C 製品名:キンダリー透析剤 AF3P号 包装:A液・B末×2(A液10L・B末735g×2) 医薬品コード:3410523A2037 統一商品コード:197220885 GS1コード:14987197220882 該当ロット:40509C, 40510C 【健康影響・安全性】 規格内から逸脱する可能性があるものの、現時点で有効性・安全性に重大な影響は認められていません。健康被害の報告も確認されていません。 【対応のお願い】 当該ロット製品の在庫をお持ちの医療機関は、使用を中止の上、特約店経由で返品をお願いします。 【お問い合わせ先】 扶桑薬品工業株式会社 信頼性保証本部 TEL:06-6969-1131(担当:岩本 和久、青山 哲嗣) FAX:06-6969-3139 #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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速報【医療関係者各位】回収「東和薬品」 2025年6月11日、東和薬品株式会社は「トブラシン注90mg」(1.5mL×10A、製造番号:D0011)について、クラスⅡの自主回収を開始しました。 本製品において、医療機関より未開封のアンプル内に黒色異物が1個混入していたとの品質情報が寄せられ、調査の結果、製造ラインで使用しているクリーン系素材であることが判明しました。異物の混入経路が完全に否定できないため、安全確保の観点から回収が決定されました。 なお、透明なアンプル容器内の液剤に対し、異物混入が容易に確認可能なことから、現時点では健康被害につながるリスクは極めて低いとされており、これまでに健康被害の報告は確認されておりません。 【製品情報】 製品名:トブラシン注 90mg 包装:1.5mL×10A 製造番号:D0011 使用期限:2027年5月 販売:東和薬品株式会社 販売包装単位コード(GS1):(01)1498717171687035 統一商品コード:155792010 【健康影響・安全性】 混入物は製造設備素材と特定されており、現時点で健康被害報告なし。透明容器での視認が容易であり、安全性への重大な影響は低いと評価されています。 【対応のお願い】 対象製品をお持ちの医療機関・流通関係者の方は、使用を中止し、特約店を通じて返品対応をお願いします。 【お問い合わせ先】 東和薬品株式会社 学術部 DIセンター TEL:0120-108-932(平日8:30~18:30) med.towayakuhin.co.jp/medical/ #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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速報【医療関係者各位】回収「ニプロ」 ※全ロット回収。 2025年6月3日、ニプロ株式会社(製造販売元:田辺三菱製薬株式会社)は「アスパラ配合錠100錠(10錠×10)」について、クラスIIの自主回収を開始しました。 製造所内にて保管中の未包装錠剤の試験において、L-アスパラギン酸マグネシウムの溶出率が規格に適合しないことが確認されたため、流通中の製品ロットすべてを回収対象としています。 ⸻ 【対象製品情報】 製品名:アスパラ配合錠 包装:100錠(10錠×10) 統一商品コード:190-50003-8 回収分類:クラスII(PMDA基準) 回収開始日:2025年6月3日 【対象ロット】(製造番号・使用期限) •H028A(2025年8月) •H028B(2025年8月) •H028C(2025年8月) •H028D(2025年8月) •J029A(2027年7月) •J029B(2027年7月) ⸻ 【健康影響・安全性】 出荷時の試験ではすべて規格に適合しており、逸脱は確認されていません。溶出の遅延による吸収の遅れは考えられるものの、含量は規格内であり重篤な健康被害に至る可能性は極めて低いと判断されています。なお、本件に起因する健康被害の報告はありません。 ⸻ 【対応のお願い】 対象ロットの製品を保有されている医療機関・薬局におかれましては、直ちにご使用を中止し、特約店を通じてご返品をお願いいたします。 ⸻ 【お問い合わせ先】 ニプロ株式会社 医薬品情報室 TEL:0120-226-898 受付時間:9:00~17:15(土日祝除く) #回収お知らせ #医薬品回収 #薬剤師
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