OncoZenge AB

April är månaden då vi uppmärksammar cancer i huvud- och halsområdet 🧡🎗️   Bakom varje diagnos finns en människa som går igenom något väldigt tufft, inte bara sjukdomen i sig utan även biverkningar av cancerbehandlingen.   Det är saker som inte alltid syns utåt, men som påverkar vardagen mer än man kanske tror. Små saker som att äta, prata eller bara ta sig igenom dagen kan bli en utmaning.   Vi på OncoZenge arbetar för att möta några av de här utmaningarna genom att utveckla en lokal behandling mot oral smärta. Just nu förbereder vi oss för vår fas III-studie och inväntar slutliga godkännanden. Med ambitionen att göra livräddande cancerbehandling mer uthärdlig och förbättra livskvaliteten för miljontals patienter 🧡

Det var riktigt kul att se det starka engagemanget på investerareventet som Impala Nordic arrangerade i Göteborg i torsdags 🙌   Om du inte hade möjlighet att delta men vill veta mer kan du se vår VD Stian Kildal presentera en ca 16 minuters sammanfattning av OncoZenge via länken nedan 👇 youtu.be/OF2D6tbVwsI?is…   Stian lyfte patientbehov, kommersiell potential och framsteg inför den kommande fas III-studien.   Stort tack till alla som deltog, ställde genomtänkta frågor och bidrog till värdefulla diskussioner under kvällen, samt till @ImpalaNordic för ett mycket välarrangerat och inspirerande event!

Vi har nu lämnat in våra fullständiga svar på europeiska myndigheters frågor (RFI) inför den planerade fas III-studien med BupiZenge™ (BZ003).   Inga fundamentala frågetecken har lyfts i processen och vi ligger fortsatt i linje med tidsplanen, med förväntat CTA-besked i slutet av april eller början av maj.   Nästa steg: att initiera studien och inkludera första patienterna under Q2 2026.   Stort tack till vårt team och våra partners!   Glad påsk till alla våra aktieägare, partners och följare 🐣   Läs hela PM här 👇 oncozenge.se/press-releases…

Oral mukosit är en vanlig och smärtsam biverkning som drabbar många cancerpatienter. Smärtan kan göra det svårt att klara av saker som att äta, prata och svälja. Det har gjorts omfattande forskning på användningen av smärtstillande läkemedel för patienter som lider av oral mukosit. Läs mer i denna forskningsrapport om betydelsen och den nuvarande användningen av opioider, inklusive kända utmaningar: sciencedirect.com/science/articl… På OncoZenge utvecklar vi BupiZenge™, en behandling som ger lokal smärtlindring i munnen, utformad för att minska smärta från oral mukosit hos patienter som genomgår cancerbehandling. Visste du att… 👇 #OncoZenge #OralMucositis #CancerCare #SupportiveCare

Patienter som genomgår behandling för huvud och halscancer möter ofta utmaningar som sträcker sig bortom själva sjukdomen.   Cancerbehandling är redan krävande i sig. När smärtsamma biverkningar, som oral mukosit, tillkommer kan vardagen bli ännu svårare för patienten.   På OncoZenge fokuserar vi på att utveckla en behandling som är utformad för att minska smärta från oral mukosit hos patienter som genomgår cancerbehandling.

OncoZenge har idag publicerat sin bokslutskommuniké för 2025 och lyfter fram flera viktiga milstolpar:   🟠 Framgångsrik tillverkning av BupiZenge™ sugtabletter hos Meribel Pharma.   🟠 Val av prövningscenter i Norge, Sverige, Danmark och Tyskland, med stöd av LINK Medical.   🟠 Omfattande arbete med ansökan om klinisk prövning, inklusive förfining av studiedesign, effektmått och patientsäkerhet.   🟠 Molteni Farmaceutici har åtagit sig att etablera en skalbar tillverkning och leveranskedja inför den europeiska lanseringen.   🟠 Slutförande av patientstudien vid UCLA, som tydliggör den betydande smärtbördan hos patienter med huvud- och halscancer trots tillgänglig behandling.   “2025 avslutades starkt för OncoZenge. Vi nådde en viktig milstolpe genom att lämna in vår ansökan om klinisk prövning för Fas III till europeiska myndigheter i december, enligt plan. Ansökan är omfattande och granskas nu av EMA. Förutsatt att inga större kompletteringar krävs räknar vi med godkännande i slutet av april eller början av maj, vilket ligger i linje med målet att dosera första patienten under Q2 2026.” – Stian Kildal, VD.   Rapporten finns tillgänglig via länken nedan 👇 storage.mfn.se/d1e0fa36-1dfc-…

#3 – "Pain lenghtens time"   Dr. Stephen Sonis delar med sig av en dikt skriven av en cancerpatient som beskriver hur det är att leva med oral mukosit.   Dikten ger en tydlig bild på hur oral mukosit under cancerbehandling kan påverka både det fysiska och emotionella.   På OncoZenge utvecklar vi BupiZenge™, med målet att förebygga och minska smärtan vid oral mukosit hos patienter som genomgår cancerbehandling.   Ta del av patienternas erfarenheter från vår studie vid UCLA här: oncozenge.se/press-releases…   Läs mer om BupiZenge™ och den kommande fas III-studien här: oncozenge.se/bupizenge/

#2 – Hur behandlas oral mukosit idag?   Dr. Stephen Sonis förklarar. Lyssna på hans svar i filmen!   Idag handlar behandlingen främst om att lindra symtom och minska bakteriebelastningen i munnen. Många patienter behöver opioidbaserad smärtlindring, med risk för beroende och som kan innebära biverkningar som påverkar det dagliga livet.   På OncoZenge utvecklar vi BupiZenge™, med målet att förebygga och minska smärtan vid oral mukosit hos patienter som genomgår cancerbehandling.   Ta del av patienternas erfarenheter från vår studie vid UCLA här: oncozenge.se/press-releases…   Läs mer om BupiZenge™ och den kommande fas III-studien här: #More-about-bupizenge" target="_blank" rel="nofollow noopener">oncozenge.se/bupizenge/#Mor…

#1 – Vad är oral mukosit och vilka konsekvenser kan det få?   Dr. Stephen Sonis förklarar. Se hela videon nedan!   Cirka 40 % av patienter som genomgår cancerbehandling utvecklar oral mukosit, en inflammation och sårbildning i munnens slemhinna som kan göra det svårt att äta, dricka och prata.   På OncoZenge arbetar vi med att utveckla BupiZenge™, en behandling som syftar till att förebygga och minska smärtan vid oral mukosit hos patienter som genomgår cancerbehandling. Ta del av patienternas erfarenheter från vår studie vid UCLA här: oncozenge.se/press-releases…   Läs mer om BupiZenge™ och den kommande fas III-studien här: oncozenge.se/bupizenge/

Idag är det World Cancer Day 🧡 
En dag att stanna upp, stå tillsammans och visa stöd till alla som kämpar mot cancer och alla närstående vid deras sida.   På OncoZenge vill vi bidra där vi kan, med fokus på att göra vardagen lite lättare för patienter under cancerbehandling.   Tillsammans mot cancer. Idag och varje dag.   #WorldCancerDay #TogetherAgainstCancer #CancerAwareness #SupportiveCare

Vi är glada att dela nya insikter från vår patientstudie tillsammans med UCLA Health. Studien visar att det fortfarande finns stora behov inom smärtlindring vid oral mukosit.   Trots dagens behandlingar upplever många patienter svår smärta som påverkar både matintag, sömn och livskvalitet. Patienternas perspektiv har spelat en viktig roll i utformningen av vår kommande fas III-studie för BupiZenge™, en icke-opioid sugtablett utvecklad för snabb, riktad och mer långvarig lindring.   Stort tack till alla patienter och teamet på UCLA Health för ert engagemang.   Tillsammans arbetar vi för att höja vårdstandarden vid oral mukosit.   Läs hela pressmeddelandet här: oncozenge.se/press-releases…

Vi är glada att välkomna Dr. Marie-Louise Fjällskog som Chief Medical Officer på OncoZenge.   Med över 30 års erfarenhet inom onkologi, seniora roller inom både akademi och industri, samt som konsult i BupiZenge™ fas III-programmet under hösten så tillför Marie-Louise det kliniska ledarskap bolaget nu behöver när vi blickar framåt.   I denna Q&A delar hon med sig av vad som har format hennes perspektiv som klinisk ledare och hur hon ser på CMO-rollen inför genomförandet av fas III.   Läs hela pressmeddelandet här: oncozenge.se/press-releases…   #OncoZenge #BupiZenge #Phase3 #Oncology

Vi är glada att meddela att OncoZenge AB (publ) har rapporterat positiva inledande stabilitetsresultat för en nyligen producerad batch av BupiZenge™, vilket bekräftar att tillverkningsprocessen fungerar enligt specifikationerna. Batchen har producerats framgångsrikt hos Meribel Pharma Solutions.   Denna milstolpe stödjer den fortsatta utvecklingen av BupiZenge™ och utgör ett viktigt steg i arbetet inför fas III-studien, med målsättning att inkludera den första patienten under Q2 2026.   👉 Läs hela pressmeddelandet här: oncozenge.se/press-releases…   Vi tar ytterligare ett steg närmare att kunna erbjuda riktad och långvarig oral smärtlindring till patienter som behöver det. #OncoZenge #BupiZenge #Phase3

Fourth Advent is here, and we wrap up the calendar with insights from Christina Junvik, Head of Regulatory at OncoZenge, on the Phase III journey for BupiZenge™.   Christina highlights the confidence built from our published Phase II data, real-world feedback from investigators and patients, and a committed team. She also outlines key Phase III priorities, including confirming the duration and magnitude of pain relief, safety and tolerability, patient-reported outcomes, and a head-to-head comparison versus viscous lidocaine.   Wishing you all a happy Fourth Advent, a Merry Christmas and, a Happy New Year. 🎅   #OncoZenge #BupiZenge #Phase3

As we mark the Third Advent, we highlight insights from Anna Asplind, Phase 3 Program Manager, and Tuulikki Lindmark, Head of CMC, on the development journey of BupiZenge™.   Their perspectives underline key value drivers ahead of our Phase 3 study and patient recruitment.   Wishing you all a happy Third Advent.   #OncoZenge #BupiZenge #Phase3

As we continue our Advent interviews, OncoZenge is pleased to share the Second Advent together with Dr. Pooja Nandwani Patel, member of our Advisory Board.

Dr. Pooja provides valuable insights into oral mucositis, a common and painful complication affecting cancer patients undergoing radiotherapy and chemotherapy. She also highlights current therapeutic gaps that impact patient outcomes and quality of life.

Wishing you all a peaceful and warm Second Advent.

Veckans highlight —> Vi tillverkar BupiZenge tabletter! Vi vill rikta ett stort tack till Meribel Pharma i Solna, vårt team, aktieägare och samarbetspartners som tagit oss hela vägen hit. Med det sagt, OncoZenge önskar er en otroligt trevlig helg! 🥂

As we enter the Advent season, OncoZenge will share reflections and insights throughout Advent, focusing on the questions that matter most to us. For the First Advent, our CEO Stian Kildal joins us for a short interview, answering three quick questions about OncoZenge’s journey and progress, and sharing insights from a truly transformative year. Wishing you all a happy First Advent.