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iPS細胞の特許 2031年まで延長申請 京都大 (NHK) news.web.nhk/newsweb/na/nb-…

@canbas4575 さっそくご回答いただきありがとうございます。専門的な部分で私自身の知識も不足していたため、ご説明いただきスッキリいたしました。

@pathmaker45 はい、そのご懸念も含めて現時点でネガティブな兆候はありません。 ※他の承認の補完的試験や市販後の追加試験など特殊なケースでない限り「臨床第3相試験」と「ピボタル試験」は実務上同義なので、私たちのIRでは「臨床第3相試験」を用いています。

@canbas4575 「時期以外の不確実性」についてお伺いします。P3の開始承認を得られないリスクだけでなく、開始できても「ピボタルとして認められないリスク」も含め、「現状はネガティブな兆候なし」とのご認識でしょうか。米国での経緯等から不安視する声もあるため、ご教示いただけますと幸いです。

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@canbas4575 度重なる質問への丁寧なご回答、深く感謝申し上げます。CBP501調達の並行準備や不可抗力リスクを見据えた慎重な進行姿勢を伺い、大変心強く、一層信頼を深めました。休日のご対応に重ねて御礼申し上げます。 何だかんだで貴社なら「やってくれる」と信じております。引き続き応援しております。

@pathmaker45 はい、もちろんそれも並行して準備中です。これまでのところ問題は生じずに進んでいますが、不可抗力の起きやすい領域なので慎重に進めていきます。

@canbas4575 お疲れ様です。 以前（米国開発時）は、規制当局との協議プロセスや当時の「現在地」をシンプルにお示しいただき、大変分かりやすかったです（下記リンク参照）。 過去と同程度の粒度で構いませんので、プロトコルやCMCも含め、現在の進め方と現在地をお示しいただけないでしょうか。(1/2)

@canbas4575 なお、先ほどへの返信にて1点質問しております。重ね重ね恐縮ですが、よろしくお願いいたします。

@canbas4575 こちらにもご返信ありがとうございます。 前回（申請前）と今回（申請後のサイクル途上）では状況が全く異なり、同程度の粒度での開示が難しい旨、理解いたしました。状況を汲まないお願いをしてしまい申し訳ありません。 にも関わらず、誠意あるご対応をいただいたことに心より感謝申し上げます。

@canbas4575 その上で、今後のスケジュールに関わる部分について、一点確認させてください。 実際の試験に使用するCBP501の調達（製造・製剤化）も、当局の審査完了（承認）後速やかに試験を開始できるよう、並行してご準備中との理解でよろしいでしょうか。 お忙しいところ恐縮ですが、よろしくお願いいたします。

@canbas4575 懇切丁寧かつ詳細なご返信、誠にありがとうございます。現在地とそれに至る経緯が非常によく分かりました。 すでに開始申請済であり、プロトコルはほぼクリアされ、最大の焦点である「製造の欧州規制への適合」についても必要な手は打ち終えて結果を待つ段階にあること、大変心強く拝見しました。↓

@canbas4575 @canbas4575 たびたび申し訳ありません。先ほどの投稿につき補足いたします。 過去と同程度の粒度でのご説明をお願いしておりますのは、投資家として適切な状況把握を行うため、IRにおける「開示の一貫性」を担保いただきたいという意図に基づくものです。ご検討のほどよろしくお願い申し上げます。

@canbas4575 ご回答ありがとうございます。 今回の欧州申請は一般的な手続き手順で進行している旨、承知いたしました。 ただ私どもからはその「一般的な手続き手順」の全体像が把握しづらいのが実情です。今後の進捗を正しく見守るため、差し支えない範囲で主要なステップと現在地をご教示いただけないでしょうか。

(2/2) 一時的な申請取下げや再申請に関する詳細が非公表であることは承知しております。 ご検討いただけますと幸いです。 よろしくお願いいたします。 【以前のポスト】 一般的な進め方： x.com/canbas4575/sta… 私たちが進めている順序： x.com/canbas4575/sta…

【ブログ更新】 久しぶりの更新は、IRブログのテーマとしてはとても例外的なものです。CFO加登住から『最近の株価状況についてコメントします』 canbas.co.jp/post-3922/

@canbas4575 ご返信ありがとうございます。一投資家の声に真摯に向き合っていただき感謝いたします。ご意図も深く理解いたしました。 貴社やCBP501等の歩みとともに、IR活動やわれわれ投資家も共に進化しながら、貴社の真の価値が市場で正当に評価されることを楽しみにしております。

@pathmaker45 はい、事業自体がハイリスクハイリターン指向ゆえ、IRでは不可避的にダウンサイドリスクの説明に偏りがちで、ある程度そうなるよう私たちも意識しているのは、ご指摘のとおりです。 十分な周知に至ったと考えられる現在、その見直しにも一理あるとも思われます。今後のIRの参考にさせていただきます。

@canbas4575 いつも丁寧な情報発信ありがとうございます。 CBP501欧州臨床第3相試験のIR資料について、見せ方・伝え方の改善提案です。 中長期の企業価値を左右する「時期以外の不確実性」に『現状その兆候なし』とあるのは市場にとって非常にポジティブで重要なメッセージだと思っています。（続く）

なお、貴社の誠実な姿勢は重々理解しておりますが、「時期の不確実性」は治験申請した全スポンサーが等しく負う一般的なリスクであり、個人的にはわざわざ同列に説明する必要もないのではとも考えています。 今後のより良いIR活動に向け、ぜひご検討のほどよろしくお願いいたします。

企業価値への影響度や性質が全く異なる2つのリスクを同列に扱うのではなく両者の枠を視覚的に分け、「現状その兆候なし」を単独の最重要メッセージとして強調いただけないでしょうか。 レイアウトや伝え方を少し工夫するだけで投資家への安心感や企業価値の伝わり方が大きく変わると思います。（続く）