URPL

#ApteczkaWakacyjna🏖️ W każdej apteczce powinny znaleźć się leki i preparaty, które pomogą w nagłym wypadku, zapobiegną przykrym dolegliwościom lub powstrzymają chorobę. 🌞Przedstawiamy listę uwzględniającą preparaty o łagodnym działaniu, dostępne bez recepty.

Wakacje to sezon urlopów i wyjazdów w plener. Utrudnieniem wypoczynku blisko natury mogą być owady. Chrońmy przed nimi siebie i najbliższych używając produktów chroniących przed ukąszeniami i możliwymi po nich powikłaniami. Wykaz produktów biobójczych ➡️ gov.pl/web/urpl/wykaz…

#ApteczkaWakacyjna 🏖️ Skompletowanie wakacyjnej apteczki to podstawa bezpiecznego i spokojnego wypoczynku. Odpowiednio dobrane środki pozwolą szybko zareagować na najczęstsze dolegliwości zdrowotne pojawiające się w podróży i uniknąć niepotrzebnego stresu podczas wyjazdu.

📢 EMA rozpoczęła etapową ocenę danych dotyczących daraksonrasibu, produktu leczniczego opracowywanego z myślą o leczeniu przerzutowego raka trzustki. Decyzję podjęto na podstawie wyników badania III fazy oraz z uwagi na wysokie niezaspokojone potrzeby terapeutyczne pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia. 🔬 Daraksonrasib został objęty projektem Cancer Medicines Pathfinder, wspierającym rozwój terapii odpowiadających na istotne niezaspokojone potrzeby medyczne. Jednocześnie produkt uzyskał status leku sierocego w leczeniu raka trzustki. ✅ Etapowa ocena stanowi jeden z elementów reformy unijnego prawa farmaceutycznego, której celem jest usprawnienie procesu oceny innowacyjnych terapii i przyspieszenie dostępu pacjentów do nowych metod leczenia przy zachowaniu najwyższych standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. ➡️ ema.europa.eu/en/news/ema-fa…

☀️Wakacje to także okres, w którym wiele osób sięga po leki - zarówno przyjmowane na stałe, jak i stosowane doraźnie. Jeśli podczas stosowania leku zauważysz działanie niepożądane - zgłoś je ➡️smz2.ezdrowie.gov.pl Bezpiecznych wakacji! 🌿 #LekBezpieczny

☀️Wakacje to czas odpoczynku. Jeśli jednak podczas stosowania leku zauważysz działanie niepożądane, nie odkładaj jego zgłoszenia na później. 📱Zgłoszenie działań niepożądanych pomaga zwiększać bezpieczeństwo farmakoterapii i chronić innych pacjentów. Bezpiecznych wakacji! 🌴💊

📢 Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) w EMA: ✅ Przeanalizował 9⃣ sygnałów bezpieczeństwa - w tym 6⃣ nowych oraz 3⃣ będące w trakcie lub po zakończeniu oceny. ✅ Zatwierdził 8⃣1⃣ rekomendacji w ramach przeglądów okresowych raportów bezpieczeństwa PSUR, obejmujących 56 produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze centralnej, 23 w procedurach narodowych oraz 2 w ramach obu procedur. ✅ Ocenił 4⃣9⃣ planów zarządzania ryzykiem (RMP) - 11 dla nowych produktów leczniczych oraz 38 aktualizacji dla produktów już dopuszczonych do obrotu. ✅ Rozpatrzył 1⃣4⃣ badań bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu (PASS), w tym 8 protokołów badań (1 wymagany przez organy regulacyjne i 7 dobrowolnych) oraz 6 wyników zakończonych badań (2 wymagane i 4 dobrowolne). ✅ Zarekomendował przekazanie do pracowników ochrony zdrowia nowych informacji dot. bezpieczeństwa produktów antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel i etonogestrel, obejmujących nowe przeciwwskazania i ostrzeżenia związane z ryzykiem oponiaka, a także aktualizację informacji o produkcie Litfulo (ritlecitinib) poprzez wzmocnienie ostrzeżeń dot. ryzyka ciężkich działań niepożądanych charakterystycznych dla inhibitorów kinaz janusowych. ✅ W lipcu 2026 r. nie rozpoczęto ani nie zakończono żadnych procedur arbitrażowych. ➡️ ema.europa.eu/en/news/meetin…

Zgłaszanie działań niepożądanych to ważny element monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych. Dzięki informacjom od pacjentów i pracowników ochrony zdrowia możliwe jest szybsze wykrywanie nowych zagrożeń oraz podjęcie działań zwiększających bezpieczeństwo farmakoterapii.

🕵️💊Podejrzewasz działanie niepożądane leku? Nie zostawiaj tej informacji tylko dla siebie. 📝Twoje zgłoszenie pomaga monitorować bezpieczeństwo farmakoterapii i może przyczynić się do lepszej ochrony zdrowia pacjentów. smz2.ezdrowie.gov.pl #LekBezpieczny

📢 EMA rozpoczyna działania mające na celu wzmocnienie uwzględniania potrzeb zdrowotnych kobiet w procesie rozwoju, oceny i nadzoru nad produktami leczniczymi. Inicjatywa koncentruje się na ograniczaniu istniejących luk w wiedzy dotyczącej różnic biologicznych wpływających na przebieg chorób, skuteczność i bezpieczeństwo terapii oraz na wzmocnieniu reprezentacji kobiet w badaniach klinicznych. Kluczowe obszary działań EMA obejmują: ☑️ analizę reprezentacji kobiet w badaniach klinicznych z wykorzystaniem danych z systemu CTIS, ☑️ uwzględnianie różnic zależnych od płci w ocenie skuteczności, bezpieczeństwa i dawkowania produktów leczniczych, ☑️ rozwój wiedzy dotyczącej stosowania leków w ciąży i podczas karmienia piersią, ☑️ szersze wykorzystanie danych rzeczywistych (RWE) do oceny stosowania i bezpieczeństwa leków u kobiet. Inicjatywa wpisuje się w działania EMA na rzecz rozwoju bardziej spersonalizowanej, opartej na dowodach naukowych regulacji produktów leczniczych, lepiej odpowiadającej na specyficzne potrzeby zdrowotne kobiet. ➡️ ema.europa.eu/en/news/ema-st…

#ApteczkaWakacyjna🏖️W apteczce dla pupila warto umieścić m. in. środki przeciw kleszczom i pchłom, preparaty na biegunkę, elektrolity oraz produkty łagodzące podrażnienia. Pamiętaj o zabraniu książeczki zdrowia i kontaktu do lekarza weterynarii w miejscu wypoczynku!

#ApteczkaWakacyjna🏖️ Planując wyjazd z pupilem, warto zadbać o odpowiednio wyposażoną apteczkę dla zwierząt. Przed podróżą skonsultuj się z lekarzem weterynarii - dobór leków i suplementów powinien być dostosowany indywidualnie do potrzeb zwierzęcia oraz celu podróży.

#ApteczkaWakacyjna🏖️Jeśli wyjeżdżasz do krajów tropikalnych lub o niskim poziomie sanitarno-higienicznym, udaj się do lekarza. Zrób to nie później niż 2 miesiące przed wyjazdem! Lekarz poinformuje cię o odpowiednich lekach i obowiązkowych lub zalecanych szczepieniach ochronnych.

#ApteczkaWakacyjna🏖️Na chorobę lokomocyjną najczęściej cierpią dzieci, ale dolegliwości mogą pojawić się też u osób dorosłych, np. w nowym środku transportu. Należy pamiętać, że większość leków stosowanych przy chorobie lokomocyjnej wymaga zastosowania przed wyruszeniem w podróż.

#ApteczkaWakacyjna🏖️Jadąc na wakacje pamiętaj o ulotce! Przed wyjazdem sprawdź umieszczoną na opakowaniu datę przydatności leku do spożycia. Nie przekładaj leków do innych opakowań.Zadbaj, by leki nie były dostępne dla dzieci. Zapoznaj się z instrukcją używania wyrobu medycznego!

#ApteczkaWakacyjna🏖️Przed wyjazdem sprawdź, czy możesz zabrać za granicę leki, które na stałe przyjmujesz. Pamiętaj, że w przypadku leków w formie zastrzyków, penów niezbędne jest posiadanie przy sobie zaświadczeń lekarskich potwierdzających konieczność przyjmowania danych leków.

#ApteczkaWakacyjna🏖️Substancje fotouczulające to związki chemiczne zdolne do wywoływania reakcji toksycznych w organizmie. Powodują nadwrażliwość skóry i prowadzą do powstania ostrej reakcji zapalnej. 🧾Przypominamy, że informacja o tych substancjach zawsze znajduje się w ulotce!

🔍 Dane z publikacji naukowej współautorstwa prof. @EBalkowiecIskra - delegata 🇵🇱 do CHMP (EMA): oceniono ścieżki regulacyjne stosowane przy dopuszczaniu do obrotu nieonkologicznych sierocych produktów leczniczych (NOOMS) w UE w latach 2006–2024. ✅ Produkty lecznicze NOOMS są najczęściej dopuszczane do obrotu w ramach standardowego pozwolenia (SMA), natomiast ścieżki warunkowego dopuszczenia do obrotu oraz dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach wykorzystywane są znacznie rzadziej niż w onkologii. Autorzy podkreślają, że wczesne i proaktywne zaangażowanie organów regulacyjnych, wykorzystanie narzędzi EMA wspierających rozwój produktów leczniczych oraz ścisła współpraca regulatorów, jednostek HTA, pacjentów i środowiska klinicznego mogą ograniczyć luki w danych, usprawnić rozwój nieonkologicznych leków sierocych i przyspieszyć dostęp pacjentów do nowych terapii. ❗️Wyniki wskazują, że planowana reforma unijnego prawa farmaceutycznego może dodatkowo wzmocnić rozwój innowacyjnych terapii dla pacjentów z chorobami rzadkimi poprzez bardziej efektywne wykorzystanie dostępnych ścieżek regulacyjnych. ➡️ sciencedirect.com/science/articl…

#ApteczkaWakacyjna🏖️Leki stosowane w łagodzeniu objawów alergicznych nie pomogą w razie wstrząsu anafilaktycznego. Nie stanowią one pełnego zabezpieczenia alergika! Pamiętaj, że reakcje alergiczne mogą wystąpić niemal u każdego (po kontakcie z alergenem, np. po zjedzeniu owoców).

#ApteczkaWakacyjna🏖️ Kremy z filtrem chronią przed poparzeniami słonecznymi. Pamiętaj, że wybór właściwego kremu zależy od karnacji, a także planowanego czasu ekspozycji na słońce. Jeżeli jednak przesadzimy ze słońcem - dobrze mieć ze sobą preparat łagodzący poparzenia.