Sabitlenmiş Tweet
A-B
911 posts
A-B
@a___l___l___b
技術的なことをしながら、状況に応じて品質に寄ったりビジネスに寄ったりする製薬垢です。 GMP/GDP。 庭から出土した木簡を書き写すbotのため、全ての発言は奈良時代をベースにしています。
Katılım Ekim 2021
206 Takip Edilen307 Takipçiler
@ano548940 行動変容の議論してた頃の記事を読み返しましたが、彼らは「まずやる気を見せろ、薬価はそれから」みたいな感じなので、なかなか厳しいですよね。
日本語
このあたりの話、そろそろ積み上げた具体例を知る機会が欲しいです。（参加者が漸減していて不安に思ったり）◆これからのQAに求められる資質 ptj.jiho.jp/article/166835
日本語
@Expat_Engineer AIがカバーできる範囲が増えても、交渉は丁々発止のやり取りなので、ある程度は生身でやりとり出来ないと進まないですもんね。
交渉までいかずとも、社内であれば同じ仕事仲間なので、話が上手くないことも汲んでくれることが多く、積極的に使う機会に出来るとよいですよね。
日本語
@a___l___l___b 話していく姿勢、非常に重要ですよね。自分は今工場にいて、正直工場内なら日本語だけで業務が出来てしまう状況ではあって、ただ、その環境に甘えてしまえばそれで終わりになってしまうので、やはり行動し続けていく事が大事だなと思います。特にグローバルと交渉する際には重要なので。
日本語
かつて上司が日本語英語のバイリンガルの外国人だったのですが、英語を喋ることを無意識に任せてしまうので自らの成長は鈍化したんですよね。今の日本人上司は「とにかく話していけばいい」を行動で示してくれるので、私は今の方が伸びている気がします。話し続けること、すごく大事だと思います。
ﾃﾞﾚｰｽﾞ｜技術屋@Expat_Engineer
英語大事だよね、勉強しないと…って管理職の人がずっと言ってるけど、言ってる時間が無駄だし、工場内にも外国人のメンバーも働いているんだから英語で話すとかしないと、いつまでも成長しないよなぁと思う…日本語でなんとかなるのは確かだけど、行動起こさないと海外メンバーに何も言い返せないよ…
日本語
どのようなシステムかはわからないけれど、水処理を少しやっていた身としては、デッドレグありでバイオフォルム疑いの菌が見つかっていたり、PQで悪い結果が出ていても承認されてたりしてるのはさすがに「おぉ。。。」となるな。
gmp-compliance.org/gmp-news/defic…
日本語
日本ではプレフィルドシリンジが医薬品のためユーザビリティエンジニアリングが必須ではない
この点で、社内外問わず話が嚙み合わないことが多くてとても苦労。。。
コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第4回】 | GMP Platform gmp-platform.com/article_detail…
日本語
@ano548940 人的リソースか在庫量のどちらかに余裕がないと、本当にそうなってしまう恐れが出てきますよね。上位管理職以上には、そこを意識してもらいたいものですが。。。なかなかうまくいきませんね。
日本語
「トラブル時のマイナス評価だけでなく、日常的に安定生産が継続できていることの価値を認める仕組みが、モチベーションの維持向上につながる」
これ。中間管理職じゃなく一般職にも必要。
医薬品製造所における中間管理職のモチベーション、その影響と維持・向上の考え方 ptj.jiho.jp/article/166537
日本語
@ano548940 逸脱があるのは仕方がないので、それをいかに早めに察知して安定供給を保ったまま処理出来るか、が評価ポイントなのかな、と個人的に思います。在庫量も重要になるので生産計画との協働も必須ですが。。。
日本語
@a___l___l___b 逸脱や廃棄ゼロは凄いことなんですが、目標として〇件以内とか立てるわけにもいかないですからねぇ…逸脱ゼロとか、むしろ隠蔽を疑いますが。
日本語
東京大学国際高等研究所新世代感染症センター（UTOPIA）のGMP教育導入コースの話。
おそらく治験薬GMPが対象のようですので、理科大のコースとはまた異なった視点になりそう。
ワクチン開発促進の研究拠点、GMP教育にも注力 ptj.jiho.jp/article/166750
日本語
NASAが機械探査でなく人の目で見ることの重要性として「色や質感、表面特徴の微細な変化をより敏感に捉えられるから」と言ってるのは、検査工程を知ってる身としてはとてもあるあるで良いです。見逃しすることもあるけどね。
bbc.com/news/articles/…
日本語
@ano548940 アイデアを出す人と、それを実現まで進められる人はまた別だったりしますもんね。出せる人が動けるように整備できるのが一番ですが…
開発と製造のつながりになる流れが断ち切られてしまうのは、技術伝承の意味でも部門横断コミュニケーションの意味でも辛いですね(´；ω；｀)
日本語
@a___l___l___b そもそも業務削減のアイデア出せる人材が工場内に（漫然と文書処理し続けてきた人材しか）いないですね…日頃の文書対応で暇がないのはそうですし、アイデア自体は本来製造やQCから出てくるべきですが。一昔前は研究所から異動させて対応させてましたが、離職多すぎてその流れはなくなりました😓
日本語
1．出荷予定より品質調査を優先する
2．QAはリソース不足を経営に伝える責任を持つ
3．品質に貢献しない業務を削減する
2.はQAならず全部署で声を挙げてほしいな
「逸脱／OOS調査の時間がない」という誤解～出荷優先文化、リソース不足、ブルシット・ジョブの視点から ptj.jiho.jp/article/166617
日本語
@hiropo3333 育てるためのリソース確保なんですよね、本当は。リソースをカツカツにしてしまうことで悪循環が始まってしまうので。。。その根を断ちたいですよね。
日本語
圧倒的に人が足りない
ルーチンやるだけで手一杯
イレギュラー出たら終わり
生産工程で出たら汗止まらん
てか、そもそもQAを出来る人がいない
育てる時間も無い
育った所で辞めていく
負担がでかすぎる
A-B@a___l___l___b
1．出荷予定より品質調査を優先する 2．QAはリソース不足を経営に伝える責任を持つ 3．品質に貢献しない業務を削減する 2.はQAならず全部署で声を挙げてほしいな 「逸脱／OOS調査の時間がない」という誤解～出荷優先文化、リソース不足、ブルシット・ジョブの視点から ptj.jiho.jp/article/166617
日本語