橡実

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@sho_jitsu

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京都市 Katılım Kasım 2016
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橡実
橡実@sho_jitsu·
@scotnider 子供二人をなくされた遺族の32年間にわたる執念の調査・分析・検証・・・・2017年発売のこの本に書かれていることがJAL123便墜落についてのすべての真相だと思っている 「524人の命乞い 日航123便乗客乗員怪死の謎」 小田 周二 amazon.co.jp/dp/428618207X/… @amazonJPさんから
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川井 操
川井 操@kawaimisao·
男鬼集落の炭焼き小屋に火入れをして煙が上がる。藁が燻されて虫がたくさん出てきた。
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トッポ
トッポ@w2skwn3·
🚨速報🚨 元ファイザー社員の内部告発者ジャスティン・レスリー氏が、衝撃的な警告を発信しました。 レスリー氏は2021年3月から2022年4月までCOVID-19ワクチンの製剤開発に関わっていた人物です。 📢氏の主張はこうです。 ニュースを賑わせているハンタウイルス騒動は、新たなマインドコントロール・キャンペーンであり、すべてが嘘だというのです🦠 そもそもパンデミックなど存在せず、歴史上ウイルスがただの一度も分離されたことはない、と断言しています。 🎯次に仕掛けられるシナリオは、 渡航制限、ワクチン接種の強要、再度のロックダウン、そして大規模監視グリッドへの誘導‼️ モデルナは2024年の段階で次のワクチンをすでに準備していた、とも指摘しています💉 レスリー氏は、ウイルスの画像はすべて漫画やCGで描かれたものに過ぎず、サンタや歯の妖精を描いてウイルスだと言うのと変わらない、と痛烈に批判しました。 そして視聴者にこう呼びかけます。 マスクは着けない、強制ワクチンは打たない、私たちは従わない、と🛑 X、Instagram、TikTokを埋め尽くすハンタウイルス報道は、まさにCOVIDの時と同じ手口だというのです。 公式サイトはjustintegrity.netで、内部告発の宣誓供述書も提出済みとのことです📄 ⚠️皆さん、ハンタウイルスの報道を目にしたとき、五年前のあの空気を思い出しませんか❓
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たそがれ+
たそがれ+@tasogare_plus·
「磨き壁」という技術がある。 漆喰を何十層も重ねて 鏡のように光る壁を作る、 日本古来の左官技術。 完成まで数ヶ月。 一度失敗したらやり直しがきかない。 海外の美術館や セレブの邸宅から依頼が来るようになって 今や幻の職人と呼ばれている。 問題は、日本にその職人が もう数十人しかいないこと。 需要は世界にある。 でも後継者がいない。 儲からない仕事と言われて 若者が来なかった結果がこれ。 技術は1000年かけて積まれて 1世代で消える。 何かが、間違ってたんだと思う。
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橡実
橡実@sho_jitsu·
「磨き壁」(漆喰や土壁を複数層塗り重ねて鏡のように磨き上げる左官技法)の有名な適用例はいくつかあります。** 主に**大津壁**(特に最高級の「大津磨き」)や**黒漆喰磨き**として知られ、伝統的な和風建築や現代の美術館・店舗で使われています。完成に数ヶ月かかるほど手間がかかり、熟練職人による高度な技術が必要です。 ### 代表的な有名例 - **とらや 赤坂本店(東京都港区)** 内藤廣設計の店舗で、特に2階売り場の**黒漆喰磨き壁**が有名。「左官のカリスマ」こと久住章氏が20人近い職人と共に施工した大規模な作品です。伝統技法を活かした深い艶と質感が特徴で、和菓子店の洗練された空間を象徴しています。 - **MOA美術館(静岡県熱海市)** 杉本博司監修の展示室に**黒漆喰の磨き壁**が用いられています。長さ17m・高さ4m規模の壁で、ガラスケースへの映り込みを防ぎつつ、美術品を美しく引き立てる工夫として採用。微妙な手跡や光の吸収具合が芸術的で、現代建築での伝統技法の好例です。 - **角屋(すみや)もてなしの文化美術館(京都府京都市・島原)** 江戸時代の重要文化財(元・揚屋)。廊下や階段などで**大津磨き**が施され、部屋ごとに異なる土壁(聚楽壁、浅葱土の大津壁など)と組み合わせられています。磨き上げられた艶やかな仕上がりが、歴史的空間の魅力の一つです。 ### その他の例・傾向 - **歴史的建造物**:土蔵の扉部分の黒漆喰磨き(秋田・横手や福島・喜多方など)や、松崎町(静岡)の黒漆喰なまこ壁(旧依田邸など)に見られます。光沢を活かした耐久性と美観が評価されています。 - **現代の活用**:海外の美術館やセレブ邸宅でも需要があり、日本国内では高級住宅や店舗のアクセントとして増えています。 - 大津壁は滋賀県大津由来の技法で、色土を混ぜた多彩な表現が可能です。 これらの例は、**磨き壁**が単なる仕上げではなく、空間全体の「光と質感」を操る芸術として機能することを示しています。実際に見る機会があれば、照明の当たり方で変わる表情をぜひ体感してください。Grok
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橡実@sho_jitsu·
英国人弁護士フェントン・ブレスラーの1990年の本『Who Killed John Lennon?』内、チャップマンはCIAの「マンチュリアン・キャンディデート」式洗脳プログラム(MKUltra関連)で操られた「Patsy(捨て駒)」との記述あり。 『MKUltra洗脳プログラムとは』 **MKUltra(MK-ULTRA)は、1953年から1973年頃までCIAが極秘裏に実施した違法な人体実験プログラム**で、**マインドコントロール(洗脳)や行動修正**のための手法を開発することを目的としていました。正式名称は「Project MKULTRA」で、CIAのTechnical Services Division(技術サービス部門)が主導しました。 ### 背景と目的 - **冷戦期の脅威認識**:朝鮮戦争で米兵が共産主義側から「洗脳」されたという報告を受け、ソ連・中国・北朝鮮がマインドコントロール技術を保有しているとCIAが恐れたことがきっかけです。#CIA長官AllenDulles が1953年に承認。 - 目的:尋問時の「自白薬」、記憶消去、行動操作、暗殺や工作に使える薬物・手法の開発。敵の洗脳に対抗し、自らも活用するため。 ### 規模と方法 - **サブプロジェクト**:149件以上(一部資料では144件)。大学44校、研究機関・製薬会社15、病院・刑務所など80機関以上が関与(多くはCIAの関与を知らずに資金提供を受けた)。非政府研究者185人以上が参加。 - **主な手法**: - **薬物投与**:特に**LSD**の高用量投与(世界中のLSDをほぼ独占購入)。他にヘロイン、コカイン、メソカリン、催眠薬など。被験者の同意なしに投与(unwitting subjects)。 - **その他の技術**:電気ショック(ECT)、催眠術、感覚遮断(孤立・睡眠剥奪)、放射線、心理的拷問、性的虐待、連続メッセージ再生(psychic driving)など。 - **有名なサブプロジェクト例**: - #OperationMidnightClimax:サンフランシスコなどで売春婦を使って客にLSDを投与し、鏡越しに観察。 - カナダの #DonaldEwenCameron医師 による実験:精神患者にLSD+長期間の電気ショック+「#PsychicDriving」で人格破壊・再構築を試みた。 被験者にはCIA職員、軍人、囚人、精神患者、妊婦、一般市民(無自覚を含む)が含まれました。多くの場合、フォローアップが不十分で深刻な被害(精神崩壊、自殺など)が出ました。 ### 代表的な被害例 - **Frank Olson**:1953年、CIAのLSD投与実験後、ニューヨークのホテルから転落死。家族に隠蔽され、1975年に公表。 - 刑務所での長期LSD投与(例: Whitey Bulger)など。 ### 暴露と終焉 - 1973年:CIA長官Richard Helmsの命令で大部分の文書を破壊。 - 1975年:**Church Committee**(上院情報委員会)とRockefeller Commissionで暴露。1977年に追加文書発見。 - 公式には1964年頃に主要活動停止、1973年に完全終了。CIAは「科学的価値が低かった」と後年評価。 ### 評価と遺産 - **違法性**:★ニュルンベルク綱領(人道に対する罪防止)に明確に違反。同意のない人体実験として非難されています。 - 陰謀論との関係:実際のプログラムが存在したため、現代のさまざまな「洗脳」説の基盤となっていますが、**完全なマインドコントロール兵器化は失敗**したとされています。 - 現在:CIA FOIAで一部文書公開中。2024-2025年にも新文書コレクションが公開されています。 MKUltraは、民主主義国家の諜報機関が倫理を逸脱した象徴的な事例です。公式資料はCIAのReading RoomやChurch Committee報告書で確認可能です。
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橡実
橡実@sho_jitsu·
『ジョン・レノン殺害の黒幕説について』Grok **公式記録では、ジョン・レノンの殺害はマーク・デイヴィッド・チャップマンによる単独犯行です。** 1980年12月8日、ニューヨークのダコタ・ハウス前で、チャップマン(当時25歳)がレノンを銃撃。チャップマンは犯行直後に現場で逮捕され、「The Catcher in the Rye(ライ麦畑でつかまえて)」を読みながら待機していました。彼は罪を認め、第二級殺人罪で終身刑(仮釈放なしの実質無期)を言い渡され、現在も服役中。 ### 「黒幕」説の主なもの レノンが反戦・平和運動(ベトナム戦争反対など)でFBI/CIAから監視されていた事実がまず基盤としてあり。主な主張は以下の通り: 1. **CIA(または政府機関)の関与(最も有力な陰謀論)** - 英国人弁護士フェントン・ブレスラーの1990年の本『Who Killed John Lennon?』で詳述。チャップマンはCIAの「マンチュリアン・キャンディデート」式洗脳プログラム(MKUltra関連)で操られた「Patsy(捨て駒)」で、レーガン政権直前のレノンの政治的復帰を恐れた保守勢力が黒幕だという。 - 根拠例:チャップマンの1970年代の海外旅行(ベイルートなどCIA活動拠点)、異常な落ち着き、資金源の不明瞭さ。 - 他の派生:ドアマンだったホセ・ペルドモ(元キューバ亡命者、CIA関連疑い)が実際の射手だったとする説。 2. **その他の説** - ニクソン・フーバー時代からのFBI監視の延長。 - スティーブン・キングが本物の射手だったとする極端なもの。 - 最近の本やドキュメンタリー(例: David Whelanの『Mind Games』)で、証言の不一致や目撃証言の矛盾を指摘するものもある。 日本語圏でも、ヨーコ・オノ本人が「政府(ガバメント)に殺された」と振り返った発言が陰謀論を後押ししています。 ### 現実的な評価 - **証拠の欠如**:CIA/FBIの監視は事実ですが、殺害への直接関与を示す公式文書や信頼できる証拠はありません。多くのドキュメンタリー(Apple TV+『John Lennon: Murder Without a Trial』など)も。 レノンの死は平和運動の象徴として今も語り継がれています。
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トッポ
トッポ@w2skwn3·
アップした瞬間削除された「6分前」動画アルゴリズム変えて投稿し直してます。 マイケル・ジャクソン暗殺の真相を巡る衝撃の情報が、欧米で大きな話題となっています。‼️モサドに暗殺されていた事が判明‼️‼️‼️ 司法省の機密解除されたエプスタイン文書の奥深くに、驚くべき証拠が埋もれていたんです。 イスラエルがマイケル・ジャクソンの2009年の暗殺を主導し、エリート層の脅迫網を守ろうとしていた、という内容なんです。 マイケルは単なる脅威ではなく、まさに時限爆弾だったのです。 彼はイスラエルの人道に対する罪を公に告発する直前だったんです。 これは、約20年後にチャーリー・カークの命を奪ったのと、まったく同じ動きでした。 マイケルの死因は、急性プロポフォール中毒。 多額の負債を抱えていたコンロイ医師が意図的に致死量を投与した結果なんです。😨 ところが、そのコンロイ医師は今、マリブの豪邸で暮らしているのです。 マイケルと出会って以降、資産は膨らみ、借金は消え去り、約2億5000万円相当のベル505ジェットレンジャーX"ヘリコプター"まで所有しているんです。💰 さらに元CIA工作員のジョン・ホルムストン氏が、ロシア国営テレビNTVで爆弾発言を行いました。 1980年代の音楽業界はCIAとモサドによる心理作戦であり、若い世代を支配するために仕組まれたものだったと暴露したんです。 ホルムストン氏によれば、CIAはモサドと結託し、マイケル、プリンス、トム・ペティを暗殺しました。 アメリカの若者がイスラエルに刃向かうのを防ぐ心理作戦の一環なんです。 マイケルのFBIファイルを調べれば真実が分かる、彼は現代の聖人だったとホルムストン氏は語っています。 CIAは扇動し、捏造し、モサドから合図が出れば暗殺する、その実態が明らかにされたんです。😡 国境、言語、大陸を越え、何百万もの人々がマイケルを敬愛していました。 あのような人物なら、一夜にして全世代の意識を変えることすら可能だったんです。 だからこそ、奴らは彼を消した。 2026年の今もなお、シオニスト勢力は諜報機関の裏で糸を引き続けています。 街は麻薬で溢れ、人々を無感覚にさせ、社会は腐敗し、イスラエルに立ち向かった英雄は次々と口を封じられているのです。 声を上げる者を狙い撃ちにするこのシステムを、皆さんはこのまま放置していて本当に良いと思いますか❓​​​​​​​​​​​​​​​​ 私は悪を翻訳し、拡散し叩き続けます‼️
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橡実
橡実@sho_jitsu·
@emoemo78354888 「#早期肺癌の過剰診断・過剰治療」は、日本呼吸器学会、日本呼吸器外科学会等の専門学会ではほとんど取り沙汰されず野放し状態。無駄な治療、無駄なリスク暴露、患者負担が非常に多数のまま放置。全国の病院・医師の売上重視悠長が後押し。喫緊の啓蒙・指導が必要。
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橡実
橡実@sho_jitsu·
**肺がん検診における過剰診断の具体的な回避策**は、主に以下の点に集約されます。過剰診断(進行が極めて遅く、生涯症状を出さないがんを発見・治療してしまうこと)を減らすには、**対象者の絞り込み**、**検査・管理プロトコルの厳格運用**、**個別判断**が鍵です。国立がん研究センターの2025年度ガイドラインや日本肺癌学会の指針、国際試験(NLST、NELSONなど)に基づく主な対策をまとめます。 ### 1. 対象者を高リスク者に厳格に限定する(最も効果的な回避策) - **重喫煙者中心に絞る**:50〜74歳の重喫煙者(喫煙指数600以上など)のみを優先。非喫煙者・軽喫煙者への低線量CT(LDCT)は過剰診断リスクが高く、**推奨グレードI(実施せず)**。 - **リスク予測モデルの活用**:年齢・喫煙歴だけでなく、家族歴・COPDなどの合併症を加味した個別リスク評価(例:PLCOm2012モデルなど)でスクリーニング適応を判断。低リスク者では利益が不利益を下回る。 - **理由**:低リスク者では早期腺がん(lepidic predominant型など)が多く発見され、死亡率減少につながらない過剰診断が増加(台湾事例など)。 ### 2. 結節管理プロトコルを厳守し、経過観察(Watchful Waiting)を積極活用 - **容積測定・倍加時間評価**:NELSON試験などで有効。結節の容積や容積倍加時間(VDT)を用いて成長速度を評価。成長が遅い/ないものは即精査せず、経過観察。 - 例:5mm未満の微小結節は多くが良性または indolent → 短期間フォローアップ(3〜6ヶ月)で変化なしなら観察継続。 - **Lung-RADSやBTSガイドライン相当の基準**:日本でも日本肺癌学会・日本CT検診学会の判定基準を守る。要精検閾値を高めに設定(偽陽性・過剰診断抑制)。 - **安易な生検・手術を避ける**:ガラス影結節(GGO)などは特に慎重。成長確認後でなければ治療介入せず。 ### 3. 検査技術・運用面の工夫 - **低線量CTの適切運用**:被曝を最小化しつつ、AI支援読影や専門医(呼吸器画像診断熟練医)による二重読影で精度を高める。 - **頻度を最適化**:毎年ではなく、リスクに応じて1〜2年ごと(高リスクでも過剰頻回を避ける)。 - **胸部X線との併用・代替検討**:X線は過剰診断が少ないが感度低め。状況に応じて活用。 ### 4. インフォームドコンセントと共有意思決定(Shared Decision Making) - 受診前に**過剰診断の可能性(LDCTで5-20%、最大78.9%程度)**、偽陽性リスク、不要治療の可能性を明確に説明。 - 個人の価値観(不安耐性・余命など)を考慮して受診を決定。医師と相談し、強制的な検診を避ける。 ### 5. その他の先進的・補完的対策 - **バイオマーカーやAIの活用**:血液検査(マイクロRNAなど)や画像AIで悪性度を事前評価(研究段階だが有望)。 - **禁煙支援の併用**:検診プログラムに禁煙カウンセリングを組み込み、根本的なリスク低減。 - **プログラム全体の精度管理**:自治体・施設レベルで要精検率・過剰診断率をモニタリング(目標:偽陽性率低減)。 ### 日本での実践ポイント - 2025年度ガイドラインでは、重喫煙者へのLDCTを推奨しつつ、非対象者への拡大を戒め、**経過観察重視**を強調。 - 任意型検診(人間ドックなど)では特に自己判断せず、専門施設でリスク評価を。 これらの対策により、NLST試験では過剰診断を1救命あたり約1.4例程度に抑えつつ利益を維持できています。最終的に、**禁煙が最大の予防**です。検診を検討する場合は、かかりつけ医や呼吸器専門医に個別相談を強くおすすめします。詳細は国立がん研究センターのガイドラインを参照してください。
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伊礼智(いれい さとし)
ここぞという時の回転障子。 90度回転させて 左の壁の中に納めることができます。 琵琶湖湖畔の家(2016)。 設計・伊礼智設計室 施工・木の家専門店 谷口工務店 造園・荻野景観設計
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橡実@sho_jitsu·
この出演者は有名な研究者ですか?論文的業績はありますか? この出演者は有名な研究者ではありません。** TikTokユーザー **Lilith Mara**(またはMara)という**大学生(college student)**です。 ### 同定の詳細 - 赤髪の若い女性で、クラス課題の研究論文(research paper)で統合失調症について調べ、**視床(thalamus)の「leaky」機能不全**を中心にまとめた解説動画をTikTok(@lilithmaraofficialなど)に投稿したものがviralになりました。 - 動画は2026年5月頃に急速に拡散され、「学生が統合失調症を解決した?」的な話題を呼んでいますが、専門家からは「既存のthalamus関連研究の再解釈・強調で新発見ではない」「ドーパミン仮説を過度に否定しすぎ」「多因子疾患を単純化しすぎ」との指摘も出ています。 ### 論文的業績 - **ありません**(学術論文として公表されたものは確認できません)。 - 彼女は**学生**で、**クラス課題として作成したプレゼン動画**が基盤です。科学者・研究者としての査読付き論文、研究資金、所属機関でのポジションなどは持っていないようです。 - 内容自体は、**TRN(視床網様核)の機能不全、グルタミン酸・血糖異常、感覚フィルターの破綻**といった既存の神経科学知見(例: postmortem研究やfMRI研究)を基にした**学生レベルの文献レビュー・仮説まとめ**です。 要するに、**情熱的でわかりやすい解説をした大学生**で、研究者コミュニティでは「有名」ではなく、viral現象として注目された存在です。内容は興味深いですが、科学的主張としては慎重に扱うべきものです。Grok
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トッポ@w2skwn3·
🧠 ある若い女性研究者の動画が今、世界中で大きな話題を呼んでいます。 彼女が主張するのは、統合失調症の原因として現代精神医学が長年注目してきたドーパミン仮説ではなく、脳の感覚フィルターとも言える視床、特にその視床網様核(TRN)の機能不全こそが本質的な問題だという理論です。 視床を郵便局に例えるなら、その仕分け機能が壊れた状態、つまり「リーキーな視床」が感覚情報の洪水を引き起こし、脳が情報の空白を自ら埋めようとした結果が幻覚として現れるというのです。 さらに彼女は、視床内のグルタミン酸系とグルコース代謝の乱れに注目します。 統合失調症患者に血糖値の異常が多く見られる点、そして現行の抗精神病薬、たとえばオランザピンやクロザピンが視床ではなくドーパミン受容体のみを標的とし、むしろ血糖調節をさらに乱すという副作用の矛盾も鋭く指摘しています。 💊 今の薬はあくまで症状を抑える応急処置に過ぎず、根本的な視床の機能修復には向き合えていない、というわけです。 また、同様の視床リークがADHDにも見られると述べており、精神医学全体の研究アプローチへの問い直しを迫る内容となっています。 製薬会社が視床研究に資金を出したがらないのは、患者が治らないほうが利益になるからだ、という踏み込んだ指摘もあり、今の研究資金の構造的な問題を浮き彫りにしています🔬 この理論、皆さんはどう思いますか❓
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橡実@sho_jitsu·
**日本の「条件付き承認制度」(条件付承認制度)**とは、重篤な疾患などで有効な治療法が乏しく、検証的臨床試験(通常の第3相試験など)の実施が困難な医薬品・再生医療等製品に対して、**早期に製造販売承認を与える仕組み**です。市販後に追加データを収集・検証する条件を付けて暫定的に承認し、患者へのアクセスを迅速化します。 ### 制度の概要と目的 - **対象**:希少疾病用医薬品、先駆的医薬品、特定用途医薬品など**医療上特に必要性が高いもの**。重篤な疾患(生命に重大な影響、日常生活に著しい支障)で、代替治療が乏しく、患者数が少ない・治験に長時間を要するケース。 - **承認の基準**:探索的臨床試験(第2相など)で**臨床的有用性が合理的に予測**され、安全性が確認された場合。検証的試験の成績を待たずに承認可能。 -**条件**:承認時に**市販後調査**(使用成績調査、製造販売後臨床試験など)を義務付け。再審査期間中に有効性・安全性を確認。本承認に移行するか、条件変更・取消しを判断。 - **期限**:特に再生医療等製品では**条件及び期限付承認**(原則最大7年程度)が一般的。期限内に本承認申請ができなければ承認取消し。 この制度は2017年頃に運用開始、2020年に法制化され、2025-2026年の薬機法改正で対象拡大・運用見直しが行われました(臨床的有用性の予測可能性を重視し、早期適用しやすく)。欧米のAccelerated Approval(米国)やConditional Marketing Authorization(欧州)と類似。 ### 医薬品 vs 再生医療等製品の違い **医薬品(条件付承認)**:主に小分子薬など。市販後調査を条件に早期承認。 - **再生医療等製品(条件及び期限付承認)**:iPS細胞由来製品など細胞・遺伝子治療に特化。品質のばらつきや有効性確認に時間がかかる特性を考慮し、**期限付き**で承認。専門施設限定使用、全例調査などの条件が付くことが多い。 ### 最近の例:住友ファーマ「アムシェプリ」(iPS由来パーキンソン病治療) - 2026年3月に**条件及び期限付承認**を取得(世界初のiPS細胞由来実用化製品)。 - 医師主導治験(少数の患者)で安全性確認・有効性推定に基づく。 - 期限7年程度で、製造販売後試験(約35例、複数施設)を実施し、本承認を目指す。 ### メリットと留意点 - **メリット**:アンメットニーズの高い疾患で患者が早期に治療を受けられる。開発企業も投資回収しやすくなる。 - **留意点**:承認後に追加データで有効性が確認できない場合、**承認取消し**の可能性あり。使用は専門施設・医師に限定されるケースが多く、適正使用確保が重要。高額になりやすい(保険適用時の費用負担問題も指摘される)。 ★文脈のX投稿で批判されていた高額薬価や過信に関する点は、この制度が「早期アクセス」を優先する代わりに市販後検証を求める性質によるものです。
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橡実@sho_jitsu·
住友ファーマ「アムシェプリ®」(一般的名称:ラグネプロセル、非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞)の医師主導治験(京都大学主導、Phase I/II)についての現時点(2026年5月時点)の詳細は以下の通り。 この治験結果(2025年4月Nature誌掲載)が、2026年3月6日の条件及び期限付承認(世界初のiPS細胞由来実用化製品)の主な根拠となりました。 ### 1. 治験の概要(症例数・方法) - **対象患者**:パーキンソン病患者7例(年齢50〜69歳、中央値58歳)。レボドパ含有製剤を含む既存薬物療法で運動症状のコントロールが不十分な患者。 - **移植方法**:健常ドナー由来のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を、定位脳手術により脳の被殻(線条体)へ移植。 - 細胞数:1人あたり500万〜1,000万個(両側移植が基本。1例のみ安全性確認のため片側のみ)。 - 免疫抑制剤を一時的に使用(拒絶反応防止)。 - **観察期間**:移植後24ヶ月(96週間)。安全性を主要評価項目、有効性を副次評価項目として追跡。 - **評価施設**:京都大学医学部附属病院(単施設)。 ★この治験は小規模(n=7)で非盲検・非対照のため、**有効性は「推定」レベル**です★ 条件付承認の根拠として「臨床的有用性が合理的に予測され、安全性が確認された」と判断されました。 ### 2. 安全性確認の具体的内容 - **重篤な有害事象**:なし(0例)。致命的な合併症(治療関連死など)も一切発生していません。 - **腫瘍形成(最大の懸念点)**:MRIで移植細胞の異常増殖・腫瘍性増殖は認められず。in vitro/in vivo試験でもKi-67陽性細胞率が極めて低く(0.26〜0.29%程度)、腫瘍化リスクは低いと評価。 - **その他の安全性**: - 拒絶反応:免疫抑制剤中止後もなし。 - 移植細胞由来のジスキネジア(不随意運動):なし。 - 軽度〜中等度の有害事象:73件程度(頭痛、吐き気、発熱、手術部位のかゆみ、一時的な腎機能低下など、主に手術・免疫抑制関連)。すべて回復または管理可能。 - **手術関連リスク**:脳外科手術特有の出血・感染などは最小限で、重大なものは報告なし。 PMDAの審議結果報告書でも、「安全性に重大な問題はない」と結論づけられています。 ### 3. 有効性推定の具体的内容(効果判定方法と結果) ★有効性は6例で評価(1例は片側移植のため安全性優先)。 ★主な判定方法は以下の通り: - **主要評価指標**: オフ時(抗パーキンソン病薬を12時間以上休薬した状態)の**MDS-UPDRS Part III合計スコア**(運動症状の国際標準尺度。スコアが高いほど症状重い)。 - 結果:ベースライン平均50.8点 → 24ヶ月後41.3点(平均変化量-9.5点)。6例中4例で改善(うち3例は30%以上の著明改善)。 - **副次評価指標**: - **Hoehn and Yahr重症度分類**:ベースライン平均4.2 → 24ヶ月後3.3(平均-0.8)。6例中4例で改善(病期が1〜2段階軽快)。 - **18F-DOPA PET検査**:被殻でのドーパミン神経活動(Ki値)が平均44.7%増加。全6例で移植細胞の生着・ドーパミン産生を確認(高用量群でより顕著)。 - **傾向**:若年・症状が比較的軽い患者ほど効果が高く、最高齢(69歳)の1例では効果なし(ベースライン重症度が高いため)。 これにより「運動症状改善の臨床的有用性が推定された」と判断されました。 ### 4. 将来的な重大(致命的な)合併症の可能性: 現時点の治験データ(24ヶ月追跡)では、**致命的な合併症は一切発生していません**。安全性プロファイルは良好で、条件付承認に至った最大の理由です。 しかし、**iPS細胞由来再生医療製品の特性上、以下の理論的・長期リスクは完全に否定できません**(PMDAも明記): ① **腫瘍形成(がん化)リスク**:iPS細胞の多能性による未分化細胞残存や遺伝子変異が原因となり得る最重要懸念。製造工程で未分化細胞を厳密に除去し、動物試験・臨床で確認されていませんが、24ヶ月では短く、**生涯にわたる長期リスクは未知**。PMDAは「市販後継続的な収集を義務付け」としています。 ②**手術関連合併症**:脳内移植のため出血・感染・脳浮腫などの可能性(一般的な定位脳手術リスク)。治験では重大例なしですが、拡大使用で稀に致命的になるケースは理論上あり得ます。 ③**その他**:ドパミン過剰による精神症状・ジスキネジア、免疫関連長期影響、神経学的イベントなど。 ★現時点の評価**:治験規模が小さい(n=7)ため、稀な重篤事象を見逃す可能性はあります。 ★承認条件として、**7年以内に製造販売後臨床試験(P4試験:目標35例、7施設)+全例使用成績調査**を実施し、長期安全性を再検証します。期限内に十分なデータが得られなければ承認取消しの可能性もあります。 実際の治療は専門施設・熟練医師に限定され、患者選択・フォローアップが厳格に管理されます。 ★現時点では「安全性が確認された範囲で早期アクセスを認めた」位置づけであり、**致命的合併症の可能性は極めて低い**とされていますが、**長期データ蓄積を待つ必要があります**。 詳細はPMDA審議結果報告書やNature論文(2025年)を直接ご確認ください。Grok
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橡実
橡実@sho_jitsu·
- 投稿は最先端医学への過信を批判し、iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬が1人あたり5530万円の高額で保険適用される点を問題視している。 - 作者の森田洋之氏は医師・医療経済ジャーナリストで、夕張市の診療所運営や在宅クリニック経験から医療費制度や承認プロセスに懐疑的な視点を持つ。 - 住友ファーマ開発のこの薬は世界初のiPS実用化製品として2026年5月から保険適用開始予定だが、条件付き承認で長期検証が必要とされる。Grok
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藤江成光@著書「おかしくないですか!?日本人・謎の大量死」
今日は何の日? 2023年5月15日 NHKは、新型コロナワクチン接種後のご遺族を取材しておきながら、コロナウイルスで亡くなったかのように報道しました。 あれから3年経過しましたが、空前絶後のコロナワクチン被害を報道しない姿勢に変わりはありません。 #515NHK事件
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藤江成光@著書「おかしくないですか!?日本人・謎の大量死」@JINKOUZOUKA_jp

ワクチン接種後の死亡を、コロナによる死亡のように報じるのがNHK →ワクチン被害は国民に伝えない。コロナは恐いものだと煽る。これがNHK

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shin
shin@r230614_shin·
#日本本土空襲は戦争ではなく虐殺 7月10日〜19日で 「民間人9千人以上虐殺」 仙台 1399 宇都宮 628 敦賀 109 釜石 515 北海道全土 2916 室蘭 436 大分 49 平塚 343 沼津 274 日立 394 福井 1576 銚子 278 岡崎 203 (※主要な空襲のみ) #holocaustbyAmerica
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Hideki Kakeya, Dr.Eng.
この偽論文に対しては、掲載誌のNature Medicineに3年前から撤回要求をしています。世界の一流大学の科学者たちが多数署名しており、日本からも私を含む6名が署名しています。しかし、同誌は今も撤回に応じていません。 biosafetynow.org/open-letter-to…
ASKA@ASKA_Pop_ASKA

一瞬、意味が分からなかった。 ーーこういうことかーー ファウチはCIAの科学者たちを偽の論文で黙らせた。その偽の論文はファウチが秘密裏に依頼して書かせたものだった。議会ではそれを引用して発言した。 ーーー つまり捏造論文で乗り切ろうとしたわけだ。

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