Sabitlenmiş Tweet
じぇりー
533 posts

じぇりー
@jerry_fish_260
2017年から資産運用をしています!オンコリスとレナサイエンス、IONQを応援してます。休みの日は釣りやバンド、料理をしています。あとトムとジェリーと犬も好きです!どうぞよろしくお願いします!
Katılım Ocak 2020
372 Takip Edilen271 Takipçiler

今朝のオンコリスのIR
ちゃんと読み解けた?
以下、長文になっちゃったけど全部読むとスゴさがわかると思う
まず2026年12月期中の販売開始(上市)という確実性を得ました
部会で了承されたことで、あとは事務的なプロセスとしての「正式な承認」と「薬価収載」を待つのみとなります
私の予想では8月初旬から中旬が上市と見ています
また、本承認でありながらも製造販売後調査として「全例調査方式(予定症例数85例)」が課されている点は、安全性を担保しつつも企業側にとってコントロールしやすい極めて合理的なハードル、現実的な規模感に収まったという印象です
「条件付き承認」のように「数年以内に数百例を集めて有効性を再証明せよ」という厳しい縛りではないから、市販後の追加コストや不確実性が大幅に抑えられると思います
効能効果が「根治切除及び化学放射線療法の適応とならない食道癌」と定義されたことで、標準治療(手術や強い化学放射線療法)に耐えられない高齢者や合併症を持つ患者さんを対象とした、独自のポジション(アンメット・メディカル・ニーズ)が完全に確立されました
オーファン指定(希少疾病用医薬品)による「10年」という期間は、日本の薬事制度における最長クラスの保護期間です
新薬が承認されると、一定期間(再審査期間)、その薬の有効性と安全性を改めて確認する義務がメーカーに課されます。この期間中は「データの引用禁止」「事実上の参入不可」のルールが適用されます
※特許が「技術のアイデア」を守るのに対し、再審査期間は「販売の権利」を薬機法(行政)が守るイメージ
だから特許が先に切れたとしても、再審査期間が残っていればジェネリックは発売できません
(特許気にしてる人いたけど独占権あるから大丈夫です)
つまり2036年頃まで競合を気にせず自社で市場を独占できます
さらに海外展開のライセンスアウト交渉において「日本で10年の独占期間が確定している」事実は、契約一時金やロイヤリティの引き上げに直結します
また競合がいない期間が長いため、薬価の引き下げ圧力を一定期間かわしやすくなります(薬価維持に繋がる)
結論として「本承認」かつ「10年の再審査期間」というセットは、現在のバイオベンチャーとしてのオンコリスにとっては「これ以上ない満額回答」です

日本語

@inarikacho いなりさんもおめでとうございます🙏
本当にここまで色々とありましたから、喜びもひとしおですね。
そしてここからが本格始動でありますので、引き続き握力MAXで行きましょう🦍
日本語

@jerry_fish_260 じぇりーさん乾杯です🍻
本当に本当に感慨深いです
報われるか半信半疑な部分は有りましたが、信じて良かったです
じぇりーさんおめでとうございます🎉
日本語

承認おめでとう㊗️
いくつかのAIからも通常ではないかとの返答がありました。
IRを待ちましょう!
news.yahoo.co.jp/articles/d0446…
日本語

オンコリスおめでとー🎉
長かった!!
よかった!!
食道がん細胞、ウイルスが破壊 岡山大開発の新しい製剤承認(朝日新聞)
#Yahooニュース
news.yahoo.co.jp/articles/d0446…
日本語

こんなこと言いながら既に2時間くらい時間を溶かしているような、、、
FS860@FS860
4月20日の薬事審議会は15~17時の開催だったような気がしますが、日刊薬業の速報が20時45分くらいだったと思います。ので、今からスタンバイしてるとヘトヘトになりますよ(といって速報早く来たらすみません)。 #オンコリス
日本語

@YSFbt85rva64Sis 獄さん、ご無沙汰しております。
中外から三行半を言い渡されたあの日から、今日までのことを思うと本当に感慨深いものがあります。
今宵は乾杯ですね🍻
日本語

@jerry_fish_260 この日を夢見て幾年も待ちました。中外からの三行半を頂いた悪夢は今もトラウマ化していますが、今宵うまいビール飲ませてくださいませ!
日本語

オンコリスからIR!
この時間に出すってすごく珍しいですね。
今週はオンコリスにとって大きな一週間になるので、しっかり見守っていきたいと思います。
ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet…
日本語
じぇりー retweetledi








